Documentación de calidad y ahorro de tiempo

Cada kit de ensayo Spectroquant® viene con su propio certificado de lote. Este importante documento contiene todos los indicadores de calidad del lote específico: número de artículo, número de lote, intervalo de medida y datos de calidad específicos del lote.
Los certificados pueden descargarse en la página de cada producto o aquí.

Los datos de calidad específicos del lote son:

• Pendiente
• Intercepto con ordenadas
• Blanco
• Intervalo de confianza con probabilidad del 95 %
• Desviación estándar del procedimiento
• Coeficiente de variación del procedimiento

Para más información sobre la definición de los términos de calidad, véase navegación a la izquierda.

Resultados comparables

Obviamente al crear el certificado de lote, Merck ha definido las tolerancias para todos los valores correspondientes medidos. El cumplimiento se pone de manifiesto mediante revisión de los datos de calidad producidos por el laboratorio de control. Cada certificado de lote muestra el valor estándar definido y el valor obtenido en el ensayo de calidad con el lote específico. Esto permite a los usuarios comparar los resultados.

Calidad y fiabilidad superiores

Merck se adhiere estrictamente a los requisitos de la ISO 8466-1. Puede utilizarse un método de calibración estándar de 5 puntos, pero Merck emplea un sistema de calibración de 10 puntos más riguroso que garantiza precisión y fiabilidad superiores.

Al ampliar el certificado de lote a una segunda página, el cliente no solo tiene la importante comparación real/nominal para el kit de ensayo Spectroquant®, sino también para los valores de referencia utilizados para la calibración del fotómetro. Esta información, como la pendiente, es especialmente importante para los laboratorios que tienen que realizar una revisión regular de los resultados y un análisis de los datos de calidad importantes del laboratorio.

Documento aceptado para auditoría

Como mínimo cada año, estos laboratorios deben verificar la calidad de datos como la precisión de la calibración, el límite inferior de detección y el límite de detección del método para su laboratorio. Comparando los datos proporcionados por Merck con sus propios datos de calidad, es fácil que el laboratorio proporcione al auditor resultados que demuestren su cumplimiento de las normas: basta que el usuario de nuestros kits de ensayo proporcione al auditor los correspondientes certificados de lote de Merck, ya que Merck es un proveedor certificado de kits de ensayo y mantiene un sistema de gestión de calidad documentado según la ISO 9001. Los analistas no tienen que hacer una inspección a la recepción, según exige la ISO 9001, porque Merck ya demuestra la calidad de salida de sus kits de ensayo en los certificados de lote. Esto ahorra a los usuarios de los kits de ensayo Spectroquant® de Merck tiempo y dinero a la vez que les proporciona máxima seguridad.

Al utilizar los certificados de lote proporcionados con los kits de ensayo Spectroquant® de Merck, es suficiente que el cliente se centre en la revisión de su rendimiento utilizando disoluciones patrón, como parte de su propio aseguramiento de calidad. Ocasionalmente también es útil verificar la calidad de los datos para muestras críticas. Con este fin, Merck suministra los productos Spectroquant® CombiCheck para muchos de los kits de ensayo.