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默克高纯度无机盐产能扩增


中国南通

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默克全新药用原辅料生产基地已于2020年4月在中国南通正式商业化投产。这家全新工厂将进一步提高我们全球制造网络产能,更可靠地保证我们的本地供应,为客户提供符合多种药典要求的默克EMPROVE®标准药用原辅料产品。此外,生产基地延伸到中国,将进一步保障我们有能力满足持续发展的法规要求,如中国的药用辅料关联审评审批登记要求。

详情请参阅我们的《南通基地常见问题解答》。

下载常见问题解答


南通生产基地依据生产质量管理规范指南(GMP)生产,其中药用辅料依据IPEC-PQG联合GMP指南生产,原料药依据ICH Q7 GMP指南生产。该基地通过ISO 9001和EXCiPACT™认证,且符合默克EMPROVE®计划的严苛标准。此外,南通生产基地还配备了D级无纸灌装室,可提供各种大小包装规格,满足客户多样化的需求。

基地现有四条平行运行的生产线,均已经过调试及检验。同时备有足够的生产线扩能空间,满足未来发展的需求。

产品列表:


货号产品描述推出时间
128218 硫酸铵,EMPROVE® EXPERT ChP,NF,ACS 2020年5月
128205 三水乙酸钠,EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP,USP 2020年12月
128204 三水乙酸钠,EMPROVE® API Ph Eur,BP,JP,USP,FCC,E 262 2021年6月
128211 无水硫酸钠,EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,USP,E 514 2022年3月
128225 无水硫酸钠,EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,USP 2022年3月
128201 无水硫酸钠,EMPROVE® ESSENTIAL ChP,USP,FCC,E262 2022年3月
128202 无水乙酸钠,EMPROVE® EXPERT ChP,USP 2022年3月
128221 氯化锌,EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,USP 2022年3月
128220 氯化锌,for sampling only,EMPROVE® API Ph Eur,BP,USP 2022年6月
128222 六水氯化铁,EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,JPE 2022年9月
128209 七水硫酸锌,EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,JP,USP 2022年9月
128210 七水硫酸锌,FCC, GB 2022年9月
更多产品将在后期陆续推出!