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MPGL02GH2 Millipak 20 过滤器 0.22 µm 1/4 in. HB/HB w/无菌钟罩

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MPGL02GH2
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      概述

      Replacement Information
      描述
      产品目录编号MPGL02GH2
      商名
      • Millipak®
      描述Millipak 20 过滤器 0.22 µm 1/4 in. HB/HB w/无菌钟罩
      参考
      产品信息
      HS代码8421 29 90
      Device ConfigurationGamma Gold Capsule
      连接(入口/出口)6 mm (1/4 in.) 带钟罩的倒刺软管接口
      最大压差[巴(psi)]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
      最大入口压力[巴(psi)]5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
      最高工作温度25 °C
      良好生产作业规范These products are manufactured in a facility which adheres to FDA Good Manufacturing Practices.
      Quality LevelMQ400
      应用
      生物信息
      细菌内毒素按照 LAL 测试确定的≤0.5 EU/mL
      媒质Durapore®
      无菌性无菌
      灭菌123 °C 时 90   分钟的 3 个高压高温周期;不进行在线蒸汽消毒
      细菌截留Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
      可湿润性亲水性
      理化信息
      孔径0.22 µm
      入口连接Hose Barb
      出口连接Hose Barb with Bell
      23°C时的泡点≥3450 mbar (50 psig) 空气中含水
      流量1.5 L/min @ 1.75 bar ΔP
      重量分析的提取物(%)The extractables level was equal to or less than 1 mg per sterilized device after a 200 mL flush and 24 hours in water at controlled room temperature.
      非纤维释放This product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      尺寸
      过滤面积100 cm²
      工艺体积10 L
      入口连接直径1/4 in.
      出口连接直径1/4 in.
      材料信息
      化学
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      装置材料
      • 聚碳酸酯
      支撑材料聚碳酸酯
      通风盖材料PVDF
      毒性学信息
      GHS安全信息
      安全信息
      产品使用声明
      储存和货运信息
      包装信息
      数量2
      包装水泡眼包装
      运输信息
      补充信息
      规格
      可氧化物质使用 ≥200 mL 水冲洗后,将符合“USP 氧化物检测”要求
      Global Trade Item Number
      产品目录编号 GTIN
      MPGL02GH2 04053252571268

      Documentation

      Operational Excellence Dossier

      Title

      质量证书

      标题
      Milliapk 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C0NB29635
      Milliapk 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C2PB31833Z
      Milliapk 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane- C9BA78930
      Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C1KB85702Z
      Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore C4CB24161
      Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore Media - C7EA13953
      Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C0NB29639
      Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C7HA27651
      Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C7HA27653
      Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C7HA31306

      技术信息

      标题
      Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
      Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest

      数据表

      标题
      Durapore® Family Guide

      用户指南

      标题
      Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane