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137030 Urea

crist. adecuado para la producción biofarmacéutica EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,ACS

Urea: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.

Sinónimos: Carbamide, Carbonyl diamide, Diaminomethanone, Carbonyldiamine

Nº CAS: 57-13-6 Número CE : 200-315-5 Masa molar: 60.05 g/mol Fórmula química: CO(NH₂)₂ Fórmula Hill: CH₄N₂O Grado: Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,ACS
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137030
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillFórmula químicaMasa molarValor de grado
57-13-6200-315-5CH₄N₂OCO(NH₂)₂60.05 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP,ACS

Precios y disponibilidad

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      		 Frasco, plástico 5 kg
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          		 Cubo de plástico 12 kg
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              		 Saco doble de PE 25 kg
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              Descripción
              Número de catálogo137030
              SinónimosCarbamide, Carbonyl diamide, Diaminomethanone, Carbonyldiamine
              Referencias bibliográficas
              Información del producto
              Número de CAS57-13-6
              Número CE 200-315-5
              GradoPh Eur,BP,ChP,JP,USP,ACS
              Fórmula HillCH₄N₂O
              Fórmula químicaCO(NH₂)₂
              Molar Mass60.05 g/mol
              Código HS 3105 10 00
              Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
              Quality LevelMQ500
              Aplicaciones
              Información biológica
              Información fisicoquímica
              Densidad1.32 g/cm3 (20 °C)
              Punto de fusión134 °C
              Valor de pH7.5 - 9.5 (480 g/l, H₂O, 25 °C)
              Presión de vapor<0.1 hPa (25 °C)
              Densidad aparente720 - 760 kg/m3
              Solubilidad1000 g/l
              Dimensiones
              Información de materiales
              Información toxicológica
              DL 50 oralDL50 Rata 8471 mg/kg
              DL 50 dérmicaDL50 Rata 8200 mg/kg
              Información de seguridad según el GHS
              RTECSYR6250000
              Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
              WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
              Eliminación3
              Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
              Información de seguridad
              Declaraciones de uso del producto
              Información de almacenamiento y transporte
              AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +30°C.
              Información sobre embalaje
              Información de transporte
              Información complementaria
              Especificaciones
              Assay (HPLC)98.0 - 102.0 %
              Assay (HPLC, calc.on dried substance)98.0 - 102.0 %
              Assay (ex N)99.0 - 100.5 %
              Assay (ex N, calc. on dried substance)99.0 - 101.0 %
              Assay (ACS)99.0 - 100.5 %
              Identity (wet chemistry)conforms
              Identity (Melting point)conforms
              Identity (IR)conforms
              Identity (HPLC)conforms
              Identity (HPLC) (ChP)conforms
              Appearance of solution (5 %; water)conforms
              Clarity and color of solution (ChP)conforms
              In ethanol (96 %) insoluble parts≤ 0.04 %
              In water insoluble matter≤ 0.01 %
              Alkalinityconforms
              Melting point (DSC (differential scanning calorimetry))132.5 - 134.5 °C
              Chloride (Cl) (ACS)≤ 0.0005 %
              Chloride (Cl)≤ 0.007 %
              Sulfate (SO₄)≤ 0.001 %
              Sulfate (SO₄) (ChP/JP)≤ 0.010 %
              Heavy metals (as Pb)≤ 0.0010 %
              Heavy metals (ACS)≤ 0.001 %
              Fe (Iron)≤ 0.001 %
              NH₄ (Ammonium)≤ 0.0500 %
              Biuret≤ 0.1 %
              Organic Impurities (Related compound A)≤ 0.1 %
              Organic Impurities (Any individual unspecified impurity)≤ 0.1 %
              Organic Impurities (Total impurities)≤ 2.0 %
              Related substances (HPLC) (Biuret) (ChP)≤ 0.1 %
              Related substances (HPLC) (Triuret) (ChP)≤ 0.1 %
              Related substances (HPLC) (Any individual unspecified impurity) (ChP)≤ 0.2 %
              Related substances (HPLC) (Total impurities) (ChP)≤ 2.0 %
              Residual solvents (ICH Q3C)excluded by the manufacturing process
              Sulfated ash (600 °C)≤ 0.01 %
              Loss on Drying (105 °C)≤ 1.0 %
              Endotoxins≤ 3.00 I.U./g
              Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1E+02 CFU/g
              Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
              Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
              Corresponds to Ph Eur, BP, ChP, JP, USP, ACS
              Global Trade Item Number
              Número de referencia GTIN
              1370305000 04027269078324
              1370309012 04027269078331
              1370309029 04027269078348

              Documentation

              Material Qualification Dossier

              CargoVersión
              9.0

              Quality Management Dossier (Open Access)

              Title

              Operational Excellence Dossier

              Title

              Urea Ficha datos de seguridad (MSDS)

              Título

              Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

              Urea Certificados de análisis

              Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
              1370305000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
              1370309012 Cubo de plásticoDocumento de especificaciones en pdf
              1370309029 Saco doble de PEDocumento de especificaciones en pdf

              Certificados

              Cargo