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100419 Parteck® M 200 (manita)

EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421

Parteck® M 200 (manita): Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
Nº CAS: 69-65-8 Número CE : 200-711-8 Masa molar: 182.17 g/mol Fórmula Hill: C₆H₁₄O₆ Grado: Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421
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100419
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillMasa molarValor de grado
69-65-8200-711-8C₆H₁₄O₆182.17 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421

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      		 Frasco, plástico 2.5 kg
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          		 Cartón ondulado 25 kg
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              		 Cartón ondulado 50 kg
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              Descripción
              Número de catálogo100419
              Referencias bibliográficas
              Información del producto
              Número de CAS69-65-8
              Número CE 200-711-8
              GradoPh Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421
              Fórmula HillC₆H₁₄O₆
              Molar Mass182.17 g/mol
              Código HS 2905 43 00
              Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
              Quality LevelMQ500
              Aplicaciones
              Información biológica
              Información fisicoquímica
              Punto de ebullición290 - 295 °C (4 hPa)
              Densidad1.52 g/cm3 (20 °C)
              Temperatura de ignición410 °C
              Punto de fusión166 - 168 °C
              Valor de pH5.0 - 6.5 (182 g/l, H₂O, 25 °C)
              Densidad aparente400 - 500 kg/m3
              Solubilidad213 g/l
              Dimensiones
              Información de materiales
              Información toxicológica
              DL 50 oralDL50 Rata 13500 mg/kg
              Información de seguridad según el GHS
              RTECSOP2060000
              Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
              WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
              Eliminación3
              Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
              Información de seguridad
              Declaraciones de uso del producto
              Información de almacenamiento y transporte
              AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +25°C.
              Información sobre embalaje
              Información de transporte
              Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
              Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
              Declaración (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
              Información complementaria
              Especificaciones
              Assay (HPLC, calc. on dried substance)98.0 - 101.0 %
              Identity (NIR)passes test
              Identity (IR-spectrum)passes test
              Identity (wet chemistry)passes test
              Appearance of solution (13 %; water)passes test
              Free acidpasses test
              pH-value (10 %; water)4.5 - 7.5
              Melting point166 - 169
              Spec. rotation (α 25/D; 1 %; molybdate complex, calc. on anhydrous substance)137 - 145 °
              Conductivity (25°C) (20 %; water)≤ 20
              Arsenic (As)≤ 2
              Ni (Nickel) (#)≤ 1
              Pb (Lead)≤ 0.5
              Chloride (Cl)≤ 0.003 %
              Sulfate (SO₄)≤ 0.01 %
              Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
              Oxalate (C₂O₄)≤ 0.02 %
              Related substances (HPLC) (Sorbitol (Impurity A))≤ 2.0 %
              Related substances (HPLC) (Sum of Maltitol and Isomalt (Impurities B and C))≤ 2.0
              Related substances (HPLC) (Major unspecified impurity)≤ 0.10 %
              Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
              Related substances (HPLC) (Sum of all impurities)≤ 2.0 %
              Reducing sugars after hydrolysis/total sugar (as glucose)≤ 1
              Reducing sugars (as glucose)≤ 0.05
              Sulfated ash≤ 0.1
              Loss on Drying (105 °C)≤ 0.30 %
              Water≤ 0.5 %
              Particle size (< 53 µm)≤ 15 %
              Particle size (> 500 µm)≤ 15 %
              Microbiological testpasses test
              Colony count (aerobic bacteria (TAMC))≤ 10³
              Colony count (Yeasts and moulds (TYMC))≤ 10²
              Salmonella spp.in 10g Substance not detectable
              E.coliin 1g Substance not detectable
              Staphylococcus aureusin 1g Substance not detectable
              Pseudomonas aeruginosain 1g Substance not detectable
              Candida albicansIn 1g Substance not detectable
              Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities).
              Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (#).
              Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP, E 421
              Conforms to the purity criteria on food additives according to the current European Commission Regulation.
              Global Trade Item Number
              Número de referencia GTIN
              1004192500 04022536958125
              1004199025 04027269146825
              1004199050 04022536696652

              Documentation

              Material Qualification Dossier

              CargoVersión
              9.0

              Quality Management Dossier (Open Access)

              Title

              Operational Excellence Dossier

              Title

              Parteck® M 200 (manita) Ficha datos de seguridad (MSDS)

              Título

              Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

              Parteck® M 200 (manita) Certificados de análisis

              Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
              1004192500 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
              1004199025 Cartón onduladoDocumento de especificaciones en pdf
              1004199050 Cartón onduladoDocumento de especificaciones en pdf

              Certificados

              Cargo