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KWSSA04TT3 Opticap XL4 Milligard de 0,5/0,2 µm, TC/TC 1 1/2 pulg.

Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
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KWSSA04TT3
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      Descripción

      Replacement Information
      Descripción
      Número de catálogoKWSSA04TT3
      ReplacesKWSS04TC3
      Nombre comercial
      • Opticap®
      DescripciónOpticap XL4 Milligard de 0,5/0,2 µm, TC/TC 1 1/2 pulg.
      Referencias bibliográficas
      Información del producto
      FormatoDoble capa
      Código HS 8421 29 90
      Device ConfigurationUnidad de filtración
      Conexiones (Entrada/salida)TC de 38 mm (1-1/2 pulg.)
      Grado del filtroStandard Milligard® Media
      CarcasaPolipropileno
      Presión diferencial máxima [bar]3.5 bar (50 psid) @ 25 °C
      Presión de entrada máxima [bar]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      Directiva europea para equipos a presiónEMD Millipore Corporation® certifica que este producto cumple con la Directiva europea para equipos a presión, 97/23/CE del 29 de mayo de 1997. Este producto se ha clasificado bajo el artículo 3 § 3 de la Directiva para depósitos a presión y ha sido diseñado y fabricado de acuerdo con la práctica de ingeniería adecuada para garantizar un uso seguro. Cumple el artículo 3 § 3 de la Directiva para equipos a presión. Este producto no lleva la marca CE.
      Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
      Quality LevelMQ400
      Aplicaciones
      Información biológica
      Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL
      MediosMilligard®
      Esterilización3 ciclos en autoclave de 30 min a 121 °C; no esterilizable con vapor en línea
      Información fisicoquímica
      Tamaño de poro0.5 / 0.2 µm
      Conexión de entradaRebosadero sanitario
      Conexión de salidaRebosadero sanitario
      Extraíbles gravimétricos (%)The extractables level was equal to or less than 25 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.
      Aditivo alimentario indirectoTodos los materiales de los componentes cumplen los requisitos de aditivos alimentarios indirectos citados en CFR 21 177-182.
      Presión máxima de entrada (bar)80 psig
      Temperatura máxima de entrada25 °C
      No libera fibrasThis product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensiones
      Longitud nominal del cartucho4 in. (10 cm)
      Longitud19.6 cm (7.7 in.)
      Diámetro12.5 cm (4.9 in.)
      Área de filtración0.16 m²
      Anchura entrada a salida19.6 cm (7.7 in.)
      Tamaño de dispositivo4 in.
      Diámetro conexión de entrada1-1/2 in.
      Tamaño nominal de poro0.5 / 0.2 µm
      Diámetro conexión de salida1-1/2 in.
      Información de materiales
      Química
      • Ésteres mixtos de celulosa (EMC)
      Material del dispositivo
      • Polypropylene
      Material de cierreSilicona
      Material de soportePoliéster
      Material del cabezal de venteoPolipropileno
      Información toxicológica
      Información de seguridad según el GHS
      Información de seguridad
      Declaraciones de uso del producto
      Información de almacenamiento y transporte
      Información sobre embalaje
      Cantitad3
      EnvaseDoble bolsa abrefácil
      Información de transporte
      Información complementaria
      Especificaciones
      Sustancias oxidablesCumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≥1 l
      Global Trade Item Number
      Número de referencia GTIN
      KWSSA04TT3 04053252572982

      Documentation

      Opticap XL4 Milligard de 0,5/0,2 µm, TC/TC 1 1/2 pulg. Ficha datos de seguridad (MSDS)

      Título

      Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

      Certificados de calidad

      Cargo
      OPTICAP XL 4 Capsule Durapore Membrane C3HB26758
      Opticap XL 4 Capsule Milligaed Media C7JA39762
      Opticap XL 4 Capsule Milligard Media C7PA84013
      Opticap XL 4 Capsule Milligard Media C7SA05042
      Opticap XL 4 Capsule Milligard Media C7HA24922
      Opticap XL 4 Capsule Milligard Media C7HA24924
      Opticap XL 4 Capsule Milligard Media C7NA71571
      Opticap XL 4 Capsule Milligard Media C7NA76961
      Opticap XL 4 Capsule Milligard Media C7NA80279
      Opticap XL 4 Capsule Milligard Media C9KA69337
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      Licencias necesarias e Información técnica

      Cargo
      Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters

      Manuales del usuario

      Cargo
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules

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      Opticap®

      Categorías

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Bioburden Reduction/Particulate Control > Membrane based > Milligard