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104352 L-Histidina

Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillMasa molarValor de grado
71-00-1200-745-3C₆H₉N₃O₂155.15 g/molPh Eur,ChP,JP,USP

Precios y disponibilidad

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          Tambor plástico 10 kg
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          Descripción
          Número de catálogo104352
          SinónimosHis
          Referencias bibliográficas
          Información del producto
          Número de CAS71-00-1
          Número CE 200-745-3
          GradoPh Eur,ChP,JP,USP
          Fórmula HillC₆H₉N₃O₂
          Molar Mass155.15 g/mol
          Código HS 2933 29 92
          Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
          Quality LevelMQ500
          Aplicaciones
          Información biológica
          Información fisicoquímica
          Densidad1.449 g/cm3 (20 °C)
          Punto de fusión285 °C (descomposición)
          Valor de pH7.0 - 8 (15.5 g/l, H₂O, 25 °C)
          Densidad aparente430 kg/m3
          Solubilidad38.2 g/l
          Dimensiones
          Información de materiales
          Información toxicológica
          DL 50 oralDL50 Rata > 5110 mg/kg
          Información de seguridad según el GHS
          RTECSMS3070000
          Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
          WGKWGK 3 muy contaminante para el agua
          Información de seguridad
          Declaraciones de uso del producto
          Información de almacenamiento y transporte
          AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +30°C.
          Información sobre embalaje
          Información de transporte
          Información complementaria
          Especificaciones
          Assay (acidimetric, calculated on dried substance)98.5 - 101.0 %
          Assay (perchloric acid titration, calculated on dried substance)99.0 - 101.0 %
          Identity (IR-spectrum)passes test
          Identity (specific rotation)passes test
          Identity (TLC)passes test
          Appearancewhite to almost white fine-crystalline powder or colorless crystals
          Appearance of solution (50 g/l; water)clear and not more intense in color than reference solution BY₇.
          Appearance of solution (20 g/l, water)clear and colorless
          Transmittance of solution (30 g/l, water)≥ 98.0 %
          Spec. rotation (α 20/D, 110 g/l, hydrochloric acid 120 g/l, calc. on dried substance)+11.4 to +12.4
          Spec. rotation (α 25/D, 110 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l, calc. on dried substance)+12.6 to +14.0
          Spec. rotation (α 20/D, 110 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l, calc. on dried substance)+12.0 to +12.8
          pH (20 g/l, CO₂-free water)7.0 - 8.5
          Acidity (20g/l, water)7.0 - 8.5
          Chloride (Cl)≤ 200 ppm
          Sulfate (SO₄)≤ 200 ppm
          Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
          As (Arsenic)≤ 1 ppm
          Cu(Copper)≤ 25 ppm
          Fe (Iron)≤ 10 ppm
          Mn (Manganese)≤ 25 ppm
          Zn (Zinc)≤ 130 ppm
          Other amino acids (TLC)≤ 0.5 %
          Related Compounds, total (TLC)≤ 0.5 %
          Related substances (TLC)passes test
          Ninhydrin-positive substances (LC) (any ninhydrin-positive impurity)≤ 0.2 %
          Ninhydrin-positive substances (LC) (ammonium (570 nm))≤ 0.02 %
          Ninhydrin-positive substances (LC) (total impurities)≤ 0.5 %
          Residual solvents (ICH (Q3C))excluded by manufacturing process
          Sulfated ash (600 °C)≤ 0.1 %
          Loss on drying (105 °C; 3 h)≤ 0.2 %
          Bacterial endotoxins< 2.0
          Bacterial endotoxins (ChP)< 6.0
          Microbiological test (total aerobic microbial count (TAMC))≤ 10²
          Microbiological test (total yeast and mould count (TYMC))≤ 10²
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          Corresponds to Ph. Eur., ChP, JP, USP
          Global Trade Item Number
          Número de referencia GTIN
          1043521000 04022536906829
          1043529010 04022536906836

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          CargoVersión
          9.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          L-Histidina Ficha datos de seguridad (MSDS)

          Título

          Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

          L-Histidina Certificados de análisis

          Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
          1043521000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
          1043529010 Tambor plásticoDocumento de especificaciones en pdf

          Certificados

          Cargo

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          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Ingredients - Liquid
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