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137002 Ácido cítrico

anhidro en polvo adecuado para la producción biofarmacéutica EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP,USP

Ácido cítrico: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.

Sinónimos: 2-Hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid, Hydroxytricarballylic acid

Nº CAS: 77-92-9 Número CE : 201-069-1 Masa molar: 192.12 g/mol Fórmula química: (HOOCCH₂)₂C(OH)COOH Fórmula Hill: C₆H₈O₇ Grado: Ph Eur,BP,ChP,JP,USP
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137002
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillFórmula químicaMasa molarValor de grado
77-92-9201-069-1C₆H₈O₇(HOOCCH₂)₂C(OH)COOH192.12 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP

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          		 Cubo de plástico 12 kg
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              		 Saco doble de PE 25 kg
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              Descripción
              Número de catálogo137002
              Sinónimos2-Hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid, Hydroxytricarballylic acid
              DescripciónCitric acid
              Referencias bibliográficas
              Información del producto
              Número de CAS77-92-9
              Número CE 201-069-1
              GradoPh Eur,BP,ChP,JP,USP
              Fórmula HillC₆H₈O₇
              Fórmula química(HOOCCH₂)₂C(OH)COOH
              Molar Mass192.12 g/mol
              Código HS 2918 14 00
              Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
              Quality LevelMQ500
              Aplicaciones
              Información biológica
              Información fisicoquímica
              Punto de ebullición200 °C (1013 hPa) (descomposición)
              Densidad1.67 g/cm3 (20 °C)
              Punto de fusión153 °C (descomposición)
              Valor de pH1.7 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
              Presión de vapor<0.1 hPa (25 °C)
              Densidad aparente560 kg/m3
              Solubilidad1330 g/l
              Dimensiones
              Información de materiales
              Información toxicológica
              DL 50 oralDL50 Rata 3000 mg/kg
              Información de seguridad según el GHS
              Pictogramas de peligro Pictogramas de peligro
              Declaraciones de peligroH319: Provoca irritación ocular grave.
              H335: Puede irritar las vías respiratorias.
              Consejos de precauciónP261: Evitar respirar el polvo.
              P264: Lavarse la piel concienzudamente tras la manipulación.
              P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.
              P280: Llevar gafas/ máscara de protección.
              P304 + P340 + P312: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico si la persona se encuentra mal.
              P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.
              Palabra de señalizaciónAtención
              RTECSGE7350000
              Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
              WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
              Información de seguridad
              Categorías de peligroirritante
              Declaraciones de uso del producto
              Información de almacenamiento y transporte
              AlmacenamientoAlmacenar entre +15°C y +25°C.
              Información sobre embalaje
              Información de transporte
              Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
              Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
              Declaración (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
              Información complementaria
              Especificaciones
              Assay (alkalimetric, calculated on anhydrous substance)99.5 - 100.5 %
              Identity (IR-spectrum)passes test
              Identity (wet chemistry)passes test
              Appearancewhite to almost white, fine powder
              Appearance of solution (200 g/l; water)clear (≤ 1.5 NTU) and not more intense in color than reference solution Y₇, BY₇ or GY₇
              Chloride (Cl)≤ 5 ppm
              Sulfate (SO₄)≤ 50 ppm
              Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
              Al (Aluminium)≤ 0.2 ppm
              As (Arsenic)≤ 1 ppm
              Ca (Calcium)passes test
              Oxalates (as C₂H₂O₄)≤ 360 ppm
              Oxalate (C₂H₂O₄) (ChP)passes test
              Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
              Readily carbonisable substancepasses test
              Sulfated ash (600 °C)≤ 0.05 %
              Water (according to Karl Fischer)≤ 0.5 %
              Total aerobic microbial count (TAMC)≤ 100 CFU/g
              Total combined yeasts/moulds count (TYMC)≤ 10 CFU/g
              Bile-tolerant gram-negative bacteria (absent in 1 g)passes test
              Candida albicans (absent in 1 g)passes test
              Escherichia coli (absent in 1 g)passes test
              Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)passes test
              Salmonella (absent in 10 g)passes test
              Staphylococcus aureus (absent in 1 g)passes test
              DNases (Exo- and endonucleases)not detectable
              RNasesnot detectable
              Bacterial endotoxins< 10

              Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
              Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP
              Global Trade Item Number
              Número de referencia GTIN
              1370025000 04027269061890
              1370029012 04027269077419
              1370029029 04027269061418

              Documentation

              Material Qualification Dossier

              CargoVersión
              9.0

              Quality Management Dossier (Open Access)

              Title

              Operational Excellence Dossier

              Title

              Ácido cítrico Ficha datos de seguridad (MSDS)

              Título

              Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

              Ácido cítrico Certificados de análisis

              Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
              1370025000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
              1370029012 Cubo de plásticoDocumento de especificaciones en pdf
              1370029029 Saco doble de PEDocumento de especificaciones en pdf

              Certificados

              Cargo