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Milliflex® School et Formation approfondie des opérateurs

 
 

Maîtriser les bonnes pratiques du dénombrement de
micro-organismes par filtration sur membrane

Demande d'informations

Formation d'une journée

"Toute personne impliquée dans une des phases de la fabrication pharmaceutique devrait avoir reçu l'enseignement, la formation ou posséder l'expérience pour faire son travail… Pour chacun des membres du personnel d'un laboratoire, des programmes de formation spécifiques à sa fonction devraient être établis. Ils ne devraient pas réaliser un test microbiologique de manière indépendante tant qu'ils ne sont pas qualifiés pour mener le test. Les dossiers de formation devraient être à jour, documentant la formation du microbiologiste à la version adéquate d'une SOP particulière." – USP

Présentation

La formation s'appuie sur les plus récentes éditions des recommandations internationales avec une attention particulière accordée aux pharmacopées américaine (USP) et européenne (Ph. Eur.).

Elle est consacrée à l'examen approfondi d'informations techniques et réglementaires concernant le test de biocharge des matières premières, de l'eau destinée à un usage pharmaceutique, ainsi que des produits finis et en cours de fabrication. On y recueille en outre de précieuses informations sur les nouvelles méthodes rapides.

Atelier interactif

Au cœur de la formation, l'atelier interactif contribue à la compréhension du contenu des présentations par des applications pratiques. Toutes les étapes de manipulation critiques de la procédure de test Milliflex®, et leurs conséquences sur les résultats de test, y sont évoquées.

Programme des formations

Pour de plus amples informations sur notre programme et notre calendrier de formations, veuillez télécharger la description de nos formations (version imprimable).

Télécharger le programme des formations

 

Formation approfondie des opérateurs Milliflex®

Ce stage couvrira les aspects techniques et réglementaires des tests de biocharge et inclura un atelier interactif. De plus, chaque participant suivra une session pratique et sera soumis à un examen final.

  • Durée : une journée minimum.
  • Lieu : sur notre usine de Molsheim (France) ou sur le site d'un client.

Que couvre l'atelier interactif ?
Voir les réponses ici
  • L'utilisation de la gamme de produits Milliflex®, comprenant la pompe Milliflex® Plus, les entonnoirs Milliflex®, les cassettes pré-remplies de milieu gélosé Milliflex® et le système MilliSnap®
  • La démonstration des bonnes procédures d'utilisation et d'entretien du système Milliflex®
  • La démonstration du système de détection rapide Milliflex® Quantum
  • Les réponses aux questions spécifiques des utilisateurs
  • Session pratique pour chaque participant, avec examen (uniquement pour la Formation approfondie des opérateurs Milliflex®)
Quels sont les avantages à participer à cette formation ?
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  • Vous comprendrez les exigences actuelles des pharmacopées et autres directives internationales et vous vous familiariserez avec la bonne procédure du test de biocharge par filtration sur membrane, depuis le développement de méthodes/la validation jusqu'à l'interprétation des résultats des tests de routine.
  • Vous apprendrez comment prendre des mesures préventives pour éviter les faux positifs et les faux négatifs.
  • Vous comprendrez et identifierez les causes premières des problèmes de manipulation courants.
  • Vous découvrirez les nouvelles méthodes alternatives rapides qui peuvent optimiser votre travail.
La réponse à vos défis :
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  • Le contexte réglementaire
  • Les problèmes de manipulation
  • Les résultats faux positifs
  • La validation des produits ayant une activité inhibitrice (les résultats faux négatifs)
  • L'optimisation des tests de biocharge par filtration
Que vous remettra-t-on au cours de ce stage ?
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  • Un compte-rendu complet des exposés
  • Un certificat de participation
  • Un questionnaire d'examen (uniquement pour la Formation approfondie des opérateurs Milliflex®)
À qui ce stage s'adresse-t-il ?
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Ce stage est destiné aux utilisateurs du système Milliflex® uniquement. Il est conçu pour les opérateurs, les superviseurs et les responsables des laboratoires de Contrôle Qualité et il est également susceptible d'intéresser les personnes travaillant en Assurance Qualité, Affaires réglementaires et Validation.
Services pour la microbiologie
Optimisez le travail de votre laboratoire de QC et assurez la conformité réglementaire.

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Programme des formations Biomonitoring
L'occasion d'en apprendre davantage sur des systèmes et dispositifs de pointe et sur les meilleures procédures de travail.

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