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100490 Parteck® ODT

EMPROVE® ESSENTIAL

Parteck® ODT : FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
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Prix & Disponibilité

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      		 Flacon plastique 1 kg
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          		 Carton ondulé 25 kg
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          Description
          Référence100490
          Informations produit
          Code SH3824 99 89
          Quality LevelMQ500
          Informations de sécurité selon le SGH
          Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
          WGKWGK 1 pollue faiblement l'eau
          Élimination3
          Les réactifs organiques liquides relativement stables du point de vue chimique sont rassemblés dans le récipient A. S'ils contiennent des halogènes, les mettre dans le récipient B. Résidus solides: récipient C.
          Informations relatives au stockage et à l'expédition
          StockageConserver de +2°C à +30°C.
          Caractéristiques
          Identitypasses test
          Appearance (description)fine powder
          Appearance (color)white
          Assay (mannitol)90.0 - 95.0 %
          Assay (Croscarmellose-Sodium)3.0 - 7.0 %
          Ni (Nickel)*≤ 0.0001 %
          Heavy metals (as Pb)≤ 0.0005 %
          Ethanol (HS-GC)≤ 5000 ppm
          Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
          Water (according to Karl Fischer)≤ 2 %
          Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 2000 CFU/g
          Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 200 CFU/g
          Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)conforms
          Escherichia coli (absent in 1 g)conforms
          Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)conforms
          Staphylococcus aureus (absent in 1 g)conforms
          Candida albicans (absent in 1 g)conforms
          Salmonella ssp (absent in 10 g)conforms
          Particle size (laser diffraction) (d10)30 - 90 µm
          Particle size (laser diffraction) (d50)80 - 220 µm
          Particle size (laser diffraction) (d90)170 - 520 µm
          The Mannit and Croscarmellose-Na used for the production correspond to Ph Eur, USP/NF and JP.
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          Global Trade Item Number
          Référence GTIN
          1004901000 04027269144531
          1004909025 04027269144548