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100419 Parteck® M 200 (Mannitol)

EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421

Parteck® M 200 (Mannitol) : FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
Nº CAS: 69-65-8 Numéro CE: 200-711-8 Masse molaire: 182.17 g/mol Formule de Hill: C₆H₁₄O₆ Grade: Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421
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100419
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Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEFormule de HillMasse molaireGrade
69-65-8200-711-8C₆H₁₄O₆182.17 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421

Prix & Disponibilité

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      		 Flacon plastique 2.5 kg
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          		 Carton ondulé 25 kg
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              		 Carton ondulé 50 kg
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              Description
              Référence100419
              Références bibliographiques
              Informations produit
              Numéro CAS69-65-8
              Numéro CE200-711-8
              GradePh Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421
              Formule de HillC₆H₁₄O₆
              Molar Mass182.17 g/mol
              Code SH2905 43 00
              Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
              Quality LevelMQ500
              Applications
              Informations biologiques
              Informations physico-chimiques
              Point d'ébullition290 - 295 °C (4 hPa)
              Densité1.52 g/cm3 (20 °C)
              Température d'inflammation410 °C
              Point de fusion166 - 168 °C
              Valeur de pH5.0 - 6.5 (182 g/l, H₂O, 25 °C)
              Densité400 - 500 kg/m3
              Solubilité213 g/l
              Dimensions
              Informations sur les matériaux
              Informations toxicologiques
              DL 50 oraleDL50 Rat 13500 mg/kg
              Informations de sécurité selon le SGH
              RTECSOP2060000
              Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
              WGKWGK 1 pollue faiblement l'eau
              Élimination3
              Les réactifs organiques liquides relativement stables du point de vue chimique sont rassemblés dans le récipient A. S'ils contiennent des halogènes, les mettre dans le récipient B. Résidus solides: récipient C.
              Informations sur la sécurité
              Notifications sur l'utilisation du produit
              Informations relatives au stockage et à l'expédition
              StockageConserver de +2°C à +25°C.
              Informations sur l'emballage
              Informations sur le transport
              Déclaration RID & ADR (rail et route)Kein Gefahrgut
              Déclaration IATA-DGR (transport aérien)No Dangerous Good
              Déclaration Code IMDG (transport maritime)No Dangerous Good
              Information complémentaire
              Caractéristiques
              Assay (HPLC, calc. on dried substance)98.0 - 101.0 %
              Identity (NIR)passes test
              Identity (IR-spectrum)passes test
              Identity (wet chemistry)passes test
              Appearance of solution (13 %; water)passes test
              Free acidpasses test
              pH-value (10 %; water)4.5 - 7.5
              Melting point166 - 169
              Spec. rotation (α 25/D; 1 %; molybdate complex, calc. on anhydrous substance)137 - 145 °
              Conductivity (25°C) (20 %; water)≤ 20
              Arsenic (As)≤ 2
              Ni (Nickel) (#)≤ 1
              Pb (Lead)≤ 0.5
              Chloride (Cl)≤ 0.003 %
              Sulfate (SO₄)≤ 0.01 %
              Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
              Oxalate (C₂O₄)≤ 0.02 %
              Related substances (HPLC) (Sorbitol (Impurity A))≤ 2.0 %
              Related substances (HPLC) (Sum of Maltitol and Isomalt (Impurities B and C))≤ 2.0
              Related substances (HPLC) (Major unspecified impurity)≤ 0.10 %
              Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
              Related substances (HPLC) (Sum of all impurities)≤ 2.0 %
              Reducing sugars after hydrolysis/total sugar (as glucose)≤ 1
              Reducing sugars (as glucose)≤ 0.05
              Sulfated ash≤ 0.1
              Loss on Drying (105 °C)≤ 0.30 %
              Water≤ 0.5 %
              Particle size (< 53 µm)≤ 15 %
              Particle size (> 500 µm)≤ 15 %
              Microbiological testpasses test
              Colony count (aerobic bacteria (TAMC))≤ 10³
              Colony count (Yeasts and moulds (TYMC))≤ 10²
              Salmonella spp.in 10g Substance not detectable
              E.coliin 1g Substance not detectable
              Staphylococcus aureusin 1g Substance not detectable
              Pseudomonas aeruginosain 1g Substance not detectable
              Candida albicansIn 1g Substance not detectable
              Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities).
              Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (#).
              Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP, E 421
              Conforms to the purity criteria on food additives according to the current European Commission Regulation.
              Global Trade Item Number
              Référence GTIN
              1004192500 04022536958125
              1004199025 04027269146825
              1004199050 04022536696652

              Documentation

              Material Qualification Dossier

              TitreVersion
              9.0

              Quality Management Dossier (Open Access)

              Title

              Operational Excellence Dossier

              Title

              Parteck® M 200 (Mannitol) FDS

              Titre

              Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

              Parteck® M 200 (Mannitol) Certificats d'analyse

              Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
              1004192500 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
              1004199025 Carton onduléDocument de spécification PDF
              1004199050 Carton onduléDocument de spécification PDF

              Certificats

              Titre