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100661 Parteck® LUB STA 50

(acide stéarique 50 végétal) EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,JP,NF

Parteck® LUB STA 50 : FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
Nº CAS: 67701-03-5 Masse molaire: 284.48 g/mol Grade: Ph Eur,BP,JP,NF
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100661
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Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Masse molaireGrade
67701-03-5284.48 g/molPh Eur,BP,JP,NF

Prix & Disponibilité

Référence DisponibilitéConditionnement Qté Prix Quantité
1006610250
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      		 Flacon plastique 250 g
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      1006619020
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          		 Carton ondulé 20 kg
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          Description
          Référence100661
          DescriptionParteck® LUB STA 50
          Références bibliographiques
          Informations produit
          Numéro CAS67701-03-5
          GradePh Eur,BP,JP,NF
          Molar Mass284.48 g/mol
          Code SH3823 11 00
          Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
          Quality LevelMQ500
          Applications
          Informations biologiques
          Informations physico-chimiques
          Point d'ébullition370 °C (1013 hPa)
          Température d'inflammation395 °C
          Pression de vapeur<0.01 hPa (20 °C)
          Densité400 - 500 kg/m3
          Dimensions
          Informations sur les matériaux
          Informations toxicologiques
          DL 50 oraleDL50 Rat > 5000 mg/kg
          DL 50 cutanéeDL50 Lapin > 5000 mg/kg
          Informations de sécurité selon le SGH
          Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
          WGKNWG ne pollue pas l'eau
          Informations sur la sécurité
          Notifications sur l'utilisation du produit
          Informations relatives au stockage et à l'expédition
          StockageConserver de +15°C à +25°C.
          Informations sur l'emballage
          Informations sur le transport
          Information complémentaire
          Caractéristiques
          Stearic acid (GC)40.0 - 60.0 %
          Assay (Stearic acid and palmitinic acid) (GC)≥ 90.0 %
          Identity (IR)passes test
          Identity (Solidification point)passes test
          Identity (acid value)passes test
          Identity (GC)passes test
          Appearance of melt (Ph Eur, BP)passes test
          Color of solution (NF)passes test
          Aciditypasses test
          Solidification point53 - 59 °C
          Heavy metals (as Pb)≤ 20 ppm
          Ni (Nickel)*≤ 1 ppm
          Residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
          Iodine number≤ 4.0
          Acid value194 - 212
          Sulfated ash≤ 0.1 %
          Particle Size (d10)≥ 5 µm
          Particle Size (d50)15 - 45 µm
          Particle Size (d90)≤ 200 µm
          Specific surface area (BET, volumetric)0.90 - 1.40 m²/g
          Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1E+03 CFU/g
          Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
          Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)conforms
          Escherichia coli (absent in 1 g)conforms
          Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)conforms
          Staphylococcus aureus (absent in 1 g)conforms
          Candida albicans (absent in 1 g)conforms
          Salmonella ssp (absent in 10 g)conforms
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          corresponds to Ph Eur, BP, JP, NF
          Global Trade Item Number
          Référence GTIN
          1006610250 04027269028299
          1006619020 04022536757650

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          TitreVersion
          9.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          Parteck® LUB STA 50 FDS

          Titre

          Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

          Parteck® LUB STA 50 Certificats d'analyse

          Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
          1006610250 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
          1006619020 Carton onduléDocument de spécification PDF

          Certificats

          Titre

          Brochure

          Titre
          Brochure: Parteck® LUB Excipient - A smooth operation