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KW06A04FF3 Opticap XL4 Milligard 0,5 µm, raccords sanitaires TC 3/4" entrée/sortie

FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
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KW06A04FF3
3  Double sachet à ouverture facile
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      Aperçu

      Replacement Information
      Description
      RéférenceKW06A04FF3
      ReplacesKW0604FF3
      Nom de marque
      • Opticap®
      DescriptionOpticap XL4 Milligard 0,5 µm, raccords sanitaires TC 3/4" entrée/sortie
      Références bibliographiques
      Informations produit
      FormatSimple couche
      Device ConfigurationCapsule
      Raccords (Entrée/Sortie)Raccords sanitaires 3/4" pour tube 19 mm
      Grade du filtreStandard Milligard® Media
      SupportPolypropylène
      Pression différentielle maximale (bar)3.5 bar (50 psid) @ 25 °C
      Pression d'entrée maximale (bar)5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      Directive européenne Équipements sous pressionEMD Millipore Corporation® certifie que ce produit est conforme à la Directive européenne Equipements sous pression, 97/23/CE du 29 mai 1997. Ce produit a été classifié sous l'Article 3 § 3 de la Directive Récipients sous pression. Il a été conçu et fabriqué conformément aux règles de l'art en usage afin de garantir une utilisation sûre. Conformément à l'Article 3 § 3 de la Directive Equipements sous pression, ce produit ne porte pas le marquage CE.
      Bonnes Pratiques de FabricationCes produits sont fabriqués dans un site de production qui adhère aux Good Manufacturing Practices (ou Bonnes Pratiques de Fabrication) de la FDA.
      Quality LevelMQ400
      Applications
      Informations biologiques
      Endotoxines bactériennesUn extrait aqueux contient ≤ 0,5 EU/ml déterminé selon le Test LAL
      Milieux de cultureMilligard®
      Stérilisation3 cycles d'autoclave de 30 min à 121 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne
      Informations physico-chimiques
      Dimension de pores0.5 µm
      Raccord d'entréeRaccord sanitaire
      Raccord de sortieRaccord sanitaire
      Extractibles par gravimétrie (%)The extractables level was equal to or less than 25 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.
      Additif Alimentaire IndirectTous les matériaux répondent aux exigences de la FDA concernant les additifs alimentaires indirects citées dans le Code of Federal Regulations (21CFR177-182).
      Pression d'entrée maximale (psig)80 psig
      Température d'entrée maximale25 °C
      Absence de relargage de fibresThis product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensions
      Longueur nominale de la cartouche4 in. (10 cm)
      Longueur19.6 cm (7.7 in.)
      Diamètre12.5 cm (4.9 in.)
      Surface de filtration0.2 m²
      Largeur de l'entrée à la sortie19.6 cm (7.7 in.)
      Taille du dispositif4 in.
      Diamètre du raccord d'entrée3/4 in.
      Dimension nominale des pores0.5 µm
      Diamètre du raccord de sortie3/4 in.
      Informations sur les matériaux
      Chimie
      • Esters de cellulose
      Matériau du dispositif
      • Polypropylène
      Matériaux des joints plats/toriquesSilicone
      Matériau du supportPolyester
      Matériau du bouchon de l'éventPolypropylène
      Informations toxicologiques
      Informations de sécurité selon le SGH
      Informations sur la sécurité
      Notifications sur l'utilisation du produit
      Informations relatives au stockage et à l'expédition
      Informations sur l'emballage
      Quantité3
      ConditionnementDouble sachet à ouverture facile
      Informations sur le transport
      Information complémentaire
      Caractéristiques
      Substances oxydablesRépond aux exigences du Test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 1 l
      Global Trade Item Number
      Référence GTIN
      KW06A04FF3 04053252571695

      Documentation

      Opticap XL4 Milligard 0,5 µm, raccords sanitaires TC 3/4" entrée/sortie FDS

      Titre

      Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

      Certificats de qualité

      Titre
      Opticap XL 4 Capsule Milligard Media C1KB39356
      Opticap XL 4 Capsule Milligard Media C8AA20598
      Opticap XL 4 Capsule Milligard Media C8CA40270

      Informations techniques

      Titre
      Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters

      Manuels d'utilisation

      Titre
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules

      Produits & Applications associés

      Familles de produits

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      Opticap®

      Catégories

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Bioburden Reduction/Particulate Control > Membrane based > Milligard