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KVVLA02TT3 Opticap XL2 Durapore 0,1 µm, raccords sanitaires TC 1-1/2" entrée/sortie

FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
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KVVLA02TT3
3  Double sachet à ouverture facile
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      Aperçu

      Replacement Information
      Description
      RéférenceKVVLA02TT3
      ReplacesSN1M070A4
      Nom de marque
      • Opticap®
      DescriptionOpticap XL2 Durapore 0,1 µm, raccords sanitaires TC 1-1/2" entrée/sortie
      Références bibliographiques
      Informations produit
      Code SH8421 29 90
      Device ConfigurationCapsule
      Raccords (Entrée/Sortie)Raccords sanitaires 1-1/2" pour tube 38 mm
      Raccords (Évent/Purge)1/4 in. Hose Barb with double O-ring Seal
      SupportPolypropylène
      Pression différentielle maximale (bar)Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.0 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 3.5 bar (50 psid) @ 25 °C, intermittent
      Pression d'entrée maximale (bar)5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.8 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      Directive européenne Équipements sous pressionEMD Millipore Corporation® certifie que ce produit est conforme à la Directive européenne Equipements sous pression, 97/23/CE du 29 mai 1997. Ce produit a été classifié sous l'Article 3 § 3 de la Directive Récipients sous pression. Il a été conçu et fabriqué conformément aux règles de l'art en usage afin de garantir une utilisation sûre. Conformément à l'Article 3 § 3 de la Directive Equipements sous pression, ce produit ne porte pas le marquage CE.
      Bonnes Pratiques de FabricationCes produits sont fabriqués dans un site de production qui adhère aux Good Manufacturing Practices (ou Bonnes Pratiques de Fabrication) de la FDA.
      Quality LevelMQ400
      Applications
      Informations biologiques
      Endotoxines bactériennesUn extrait aqueux contient ≤ 0,5 EU/ml déterminé selon le Test LAL
      Milieux de cultureDurapore®
      StérilitéOther
      Stérilisation3 cycles d'autoclave de 60 min à 126 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne
      Rétention bactérienneLes échantillons ont retenu quantitativement un challenge deBrevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ U.F.C./cm² en utilisant la méthode ASTM® F838.
      MouillabilitéHydrophile
      Informations physico-chimiques
      Dimension de pores0.1 µm
      Raccord d'entréeRaccord sanitaire
      Raccord de sortieRaccord sanitaire
      Diffusion d'air à 23 °C≤3.5 mL/min @ 3.9 bar (56 psig) in water
      Point de bulle à 23 °C≥ 4830 mbar d'air, membrane mouillée à l'eau
      Extractibles par gravimétrie (%)The extractables level was equal to or less than 10 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.
      Additif Alimentaire IndirectTous les matériaux répondent aux exigences de la FDA concernant les additifs alimentaires indirects citées dans le Code of Federal Regulations (21CFR177-182).
      Pression d'entrée maximale (psig)80 psig
      Température d'entrée maximale25 °C
      Absence de relargage de fibresThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensions
      Longueur nominale de la cartouche2 in. (5 cm)
      Longueur14.2 cm (5.6 in.)
      Diamètre14.5 cm (5.7 in.)
      Surface de filtration0.09 m²
      Largeur de l'entrée à la sortie14.2 cm (5.6 in.)
      Taille du dispositif2 in.
      Diamètre du raccord d'entrée1-1/2 in.
      Diamètre du raccord de sortie1-1/2 in.
      Informations sur les matériaux
      Chimie
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Matériau du dispositif
      • Polypropylène
      Matériaux des joints plats/toriquesSilicone
      Matériau du supportPolypropylène
      Matériau du bouchon de l'éventPolypropylène
      Informations toxicologiques
      Informations de sécurité selon le SGH
      Informations sur la sécurité
      Notifications sur l'utilisation du produit
      Informations relatives au stockage et à l'expédition
      Informations sur l'emballage
      Quantité3
      ConditionnementDouble sachet à ouverture facile
      Informations sur le transport
      Information complémentaire
      Caractéristiques
      Substances oxydablesRépond aux exigences du Test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 500 ml
      Global Trade Item Number
      Référence GTIN
      KVVLA02TT3 04053252658969

      Documentation

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Certificats de qualité

      Titre
      OPTICAP XL 2 Capsule Durapore Membrane C2SB33043Z
      OPTICAP XL 2 Capsule Durapore Membrane C3BB93624
      Opticap XL 2 Capsule Durapore Membrane - C7PA86439
      Opticap XL 2 Capsule Durapore Membrane
      Opticap XL 2 Capsule Durapore Membrane C7EA11665
      Opticap XL 2 Capsule Durapore Membrane C0AB81473
      Opticap XL 2 Capsule Durapore Membrane C0SB83317
      Opticap XL 2 Capsule Durapore Membrane C4AB86235
      Opticap XL 2 Capsule Durapore Membrane C8AA20946
      Opticap XL 2 Capsule Durapore Membrane C9DA19605
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      Fiche technique

      Titre
      Durapore® Family Guide

      Manuels d'utilisation

      Titre
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules