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MPGL06CL1 Unité de filtration pour machine à remplir Millipak 60 Durapore 0,22 µm, raccord sanitaire TC 1-1/2" (entrée)/raccord cannelé 1/4" (sortie)

FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
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MPGL06CL1
1  Double sachet à ouverture facile
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      Aperçu

      Replacement Information
      Description
      RéférenceMPGL06CL1
      Nom de marque
      • Millipak®
      DescriptionUnité de filtration pour machine à remplir Millipak 60 Durapore 0,22 µm, raccord sanitaire TC 1-1/2" (entrée)/raccord cannelé 1/4" (sortie)
      Références bibliographiques
      Informations produit
      Code SH8421 21 00
      Device ConfigurationCapsule
      Raccords (Entrée/Sortie)Raccord sanitaire 1-1/2" pour tube 38 mm/Raccord cannelé 6 mm (1/4")
      Pression différentielle maximale (bar)Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
      Pression d'entrée maximale (bar)5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
      Bonnes Pratiques de FabricationCes produits sont fabriqués dans un site de production qui adhère aux Good Manufacturing Practices (ou Bonnes Pratiques de Fabrication) de la FDA.
      Stacked Discs60 discs
      Quality LevelMQ400
      Applications
      Informations biologiques
      Endotoxines bactériennesUn extrait aqueux contient ≤ 0,5 EU/ml déterminé selon le Test LAL
      Milieux de cultureDurapore®
      StérilitéOther
      Stérilisation3 cycles d'autoclave de 90 min à 123 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne
      Rétention bactérienneLes échantillons ont retenu quantitativement un challenge deBrevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ U.F.C./cm² en utilisant la méthode ASTM® F838.
      MouillabilitéHydrophile
      Informations physico-chimiques
      Dimension de pores0.22 µm
      Raccord d'entréeRaccord sanitaire
      Raccord de sortieHose Barb
      Point de bulle à 23 °C≥ 3450 mbar d'air, membrane mouillée à l'eau
      Débit7.6 L/min @ 2.9 bar ΔP
      Extractibles par gravimétrie (%)The extractables level was equal to or less than 2 mg per device after 24 hours in water at controlled room temperature.
      Absence de relargage de fibresThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensions
      Surface de filtration300 cm²
      Volume traité30 L
      Diamètre du raccord d'entrée1-1/2 in.
      Diamètre du raccord de sortie1/4 in.
      Informations sur les matériaux
      Chimie
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Matériau du dispositif
      • Polycarbonate
      Matériau du supportPolycarbonate
      Matériau du bouchon de l'éventPVDF
      Informations toxicologiques
      Informations de sécurité selon le SGH
      Informations sur la sécurité
      Notifications sur l'utilisation du produit
      Informations relatives au stockage et à l'expédition
      Informations sur l'emballage
      Quantité1
      ConditionnementDouble sachet à ouverture facile
      Informations sur le transport
      Information complémentaire
      Caractéristiques
      Substances oxydablesRépond aux exigences du Test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 200 ml
      Global Trade Item Number
      Référence GTIN
      MPGL06CL1 04053252345890

      Documentation

      Certificats de qualité

      Titre
      Milliapak 60 Capsule Durapore Membrane C3EB23237
      Millipak 60 Capsule Durapore Membrane C0KB91837
      Millipak 60 Capsule Durapore Membrane C1MB85735
      Millipak 60 Capsule Durapore Membrane C0HB81543
      Millipak 60 Capsule Durapore Membrane C0MB14260
      Millipak 60 Capsule Durapore Membrane C1EB03701
      Millipak 60 Capsule Durapore Membrane C1NB47272
      Millipak 60 Capsule Durapore Membrane C1SB85643Z
      Millipak 60 Capsule Durapore Membrane C2DB34395Z
      Millipak 60 Capsule Durapore Membrane C2EB34394Z
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      Informations techniques

      Titre
      Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
      Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest

      Fiche technique

      Titre
      Durapore® Family Guide

      Manuels d'utilisation

      Titre
      Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane