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137045 Lactose monohydraté

en poudre EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,NF,JP

Lactose monohydraté : FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.

Synonymes: Milk sugar, Lactobiose

Nº CAS: 10039-26-6 Numéro CE: 200-559-2 Masse molaire: 360.32 g/mol Formule de Hill: C₁₂H₂₂O₁₁ * H₂O Grade: Ph Eur,BP,ChP,NF,JP
137045
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Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEFormule de HillMasse molaireGrade
10039-26-6200-559-2C₁₂H₂₂O₁₁ * H₂O360.32 g/molPh Eur,BP,ChP,NF,JP

Prix & Disponibilité

Référence DisponibilitéConditionnement Qté Prix Quantité
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      		 Flacon plastique 5 kg
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          		 Double sac en PE 25 kg
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          Description
          Référence137045
          SynonymesMilk sugar, Lactobiose
          Références bibliographiques
          Informations produit
          Numéro CAS10039-26-6
          Numéro CE200-559-2
          GradePh Eur,BP,ChP,NF,JP
          Formule de HillC₁₂H₂₂O₁₁ * H₂O
          Molar Mass360.32 g/mol
          Code SH1702 11 00
          Quality LevelMQ500
          Applications
          Informations biologiques
          Informations physico-chimiques
          Température d'inflammation390 °C
          Point de fusion202 °C
          Valeur de pH4.0 - 6.5 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
          Densité500 kg/m3
          Solubilité161 g/l
          Dimensions
          Informations sur les matériaux
          Informations toxicologiques
          DL 50 oraleDL50 Rat > 10000 mg/kg
          Informations de sécurité selon le SGH
          RTECSOD9625000
          Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
          WGKWGK 2 Dangereux pour l'eau
          Élimination3
          Les réactifs organiques liquides relativement stables du point de vue chimique sont rassemblés dans le récipient A. S'ils contiennent des halogènes, les mettre dans le récipient B. Résidus solides: récipient C.
          Informations sur la sécurité
          Notifications sur l'utilisation du produit
          Informations relatives au stockage et à l'expédition
          StockageConserver de +15°C à +25°C.
          Informations sur l'emballage
          Informations sur le transport
          Déclaration RID & ADR (rail et route)Kein Gefahrgut
          Déclaration IATA-DGR (transport aérien)No Dangerous Good
          Déclaration Code IMDG (transport maritime)No Dangerous Good
          Information complémentaire
          Caractéristiques
          Assay (HPLC) (calc. on anhydrous substance)98.0 - 102.0 %
          Identity (IR)passes test
          Identity (TLC)passes test
          Identity (HPLC)passes test
          Identity (water)passes test
          Appearance of solution (10 %; water)passes test
          Clarity and color of solutionpasses test
          Acidity or alkalinitypasses test
          Spec. rotation (α 20/D; 10 %; water; calc. on anhydrous substance)+54.4 - +55.9 °
          Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
          As (Arsenic)≤ 0.0002 %
          Related substances (sum of all impurities) (HPLC)≤ 0.5 %
          Residual solvents (ICH Q3C)excluded by the production process
          Proteins and UV-absorbing impuritiespasses test
          Sulfated ash≤ 0.1 %
          Sulfated ash (ChP)≤ 0.1 %
          Loss on drying (80 °C, 2 h)≤ 0.5 %
          Water4.5 - 5.5 %
          Endotoxins< 50
          Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 100 CFU/g
          Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 50 CFU/g
          Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)passes test
          Escherichia coli (absent in 1 g)passes test
          Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)passes test
          Staphylococcus aureus (absent in 1 g)passes test
          Candida albicans (absent in 1 g)passes test
          Salmonella ssp (absent in 10 g)passes test
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          Corresponds to Ph Eur, BP, ChP, JP, NF
          Global Trade Item Number
          Référence GTIN
          1370455000 04027269071981
          1370459029 04027269061678

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          TitreVersion
          6.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          Lactose monohydraté FDS

          Titre

          Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

          Lactose monohydraté Certificats d'analyse

          Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
          1370455000 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
          1370459029 Double sac en PEDocument de spécification PDF

          Certificats

          Titre