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104354 Monochlorhydrate monohydraté de L-Histidine

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Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEFormule de HillMasse molaireGrade
5934-29-2211-438-9C₆H₁₀ClN₃O₂ * H₂O209.63 g/molPh Eur,BP,ChP,JP

Prix & Disponibilité

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1043540001
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              Description
              Référence104354
              SynonymesHis
              Références bibliographiques
              Informations produit
              Numéro CAS5934-29-2
              Numéro CE211-438-9
              GradePh Eur,BP,ChP,JP
              Formule de HillC₆H₁₀ClN₃O₂ * H₂O
              Molar Mass209.63 g/mol
              Code SH2933 29 92
              Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
              Quality LevelMQ500
              Applications
              Informations biologiques
              Informations physico-chimiques
              Densité1.4723 g/cm3 (20 °C)
              Point de fusion256 - 268 °C (décomposition)
              Valeur de pH4.38 - 4.48 (149.55 g/l, H₂O, 20 °C)
              Pression de vapeur<0.1 hPa (20 °C)
              Densité770 kg/m3
              Solubilité149.55 g/l
              Dimensions
              Informations sur les matériaux
              Informations toxicologiques
              Informations de sécurité selon le SGH
              RTECSMS3119000
              Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
              WGKWGK 1 pollue faiblement l'eau
              Élimination3
              Les réactifs organiques liquides relativement stables du point de vue chimique sont rassemblés dans le récipient A. S'ils contiennent des halogènes, les mettre dans le récipient B. Résidus solides: récipient C.
              Informations sur la sécurité
              Notifications sur l'utilisation du produit
              Informations relatives au stockage et à l'expédition
              StockageConserver de +2°C à +30°C.
              Informations sur l'emballage
              Informations sur le transport
              Information complémentaire
              Caractéristiques
              Assay (calculated on dried substance)99.0 - 101.0 %
              Assay (calc.on anhydrous substance)99.0 - 101.0 %
              Identity (IR-spectrum)passes test
              Identity (pH)passes test
              Identity (wet chemistry)passes test
              Identity (specific rotation)passes test
              Identity (TLC)passes test
              Appearancewhite to almost white crystalline powder or colorless crystals
              Appearance of solution (50 g/l CO₂-free water)clear and not more intense in color than reference solution BY₆
              Appearance of solution (100 g/l, CO₂-free water)clear and colorless
              Transmittance of solution (100 g/l, water)≥ 98.0 %
              pH (50 g/l CO₂-free water)3.0 - 5.0
              pH (100 g/l, CO₂-free water)3.5 - 4.5
              Acidity (100 g/l, water)3.5 - 4.5
              Spec. rotation (α 20/D, 110 g/l, hydrochloric acid 120 g/l, calc. on dried substance)+9.2 to +10.6
              Spec. rotation (α 20/D, 110 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l, calc. on dried substance)+8.5 to +10.5
              Spec. rotation (α 20/D, 110 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l, calc. on anhydrous substance)+9.2 to +10.6
              Chloride (argentometric, calc. on dried substance)16.7 - 17.1 %
              Sulfate (SO₄)≤ 200 ppm
              Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
              As (Arsenic)≤ 1 ppm
              Fe (Iron)≤ 10 ppm
              Other amino acids (TLC)≤ 0.2 %
              Related substances (TLC)passes test
              Ninhydrin-positive substances (LC) (any ninhydrin-positive impurity)≤ 0.2 %
              Ninhydrin-positive substances (LC) (ammonium (570 nm))≤ 0.02 %
              Ninhydrin-positive substances (LC) (total impurities)≤ 0.5 %
              Residual solvents (ICH (Q3C))excluded by manufacturing process
              Sulfated ash (600 °C)≤ 0.1 %
              Loss on drying (150 °C)7.0 - 10.0 %
              Loss on drying (105 °C; 3 h)≤ 0.2 %
              Water (according to Karl Fischer)7.2 - 10.0 %
              Bacterial endotoxins≤ 20 I.U./g
              Bacterial endotoxins (ChP)< 6.0
              Microbiological test (total aerobic microbial count (TAMC))≤ 10²
              Microbiological test (total yeast and mould count (TYMC))≤ 10¹
              Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
              Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, JP
              Global Trade Item Number
              Référence GTIN
              1043540001 04027269368289
              1043540500 04022536050348
              1043549010 04022536732657

              Documentation

              Material Qualification Dossier

              TitreVersion
              9.0

              Quality Management Dossier (Open Access)

              Title

              Operational Excellence Dossier

              Title

              Monochlorhydrate monohydraté de L-Histidine FDS

              Titre

              Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

              Monochlorhydrate monohydraté de L-Histidine Certificats d'analyse

              Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
              1043540001 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
              1043540500 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
              1043549010 Tambour plast.Document de spécification PDF

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              Produits & Applications associés

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              Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Ingredients - Liquid
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