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104352 L-Histidine

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Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEFormule de HillMasse molaireGrade
71-00-1200-745-3C₆H₉N₃O₂155.15 g/molPh Eur,ChP,JP,USP

Prix & Disponibilité

Référence DisponibilitéConditionnement Qté Prix Quantité
1043520001
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              Tambour plast. 10 kg
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              Description
              Référence104352
              SynonymesHis
              Références bibliographiques
              Informations produit
              Numéro CAS71-00-1
              Numéro CE200-745-3
              GradePh Eur,ChP,JP,USP
              Formule de HillC₆H₉N₃O₂
              Molar Mass155.15 g/mol
              Code SH2933 29 92
              Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
              Quality LevelMQ500
              Applications
              Informations biologiques
              Informations physico-chimiques
              Densité1.449 g/cm3 (20 °C)
              Point de fusion285 °C (décomposition)
              Valeur de pH7.0 - 8 (15.5 g/l, H₂O, 25 °C)
              Densité430 kg/m3
              Solubilité38.2 g/l
              Dimensions
              Informations sur les matériaux
              Informations toxicologiques
              DL 50 oraleDL50 Rat > 5110 mg/kg
              Informations de sécurité selon le SGH
              RTECSMS3070000
              Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
              WGKWGK 3 pollue fortement l'eau
              Informations sur la sécurité
              Notifications sur l'utilisation du produit
              Informations relatives au stockage et à l'expédition
              StockageConserver de +2°C à +30°C.
              Informations sur l'emballage
              Informations sur le transport
              Information complémentaire
              Caractéristiques
              Assay (acidimetric, calculated on dried substance)98.5 - 101.0 %
              Assay (perchloric acid titration, calculated on dried substance)99.0 - 101.0 %
              Identity (IR-spectrum)passes test
              Identity (specific rotation)passes test
              Identity (TLC)passes test
              Appearancewhite to almost white fine-crystalline powder or colorless crystals
              Appearance of solution (50 g/l; water)clear and not more intense in color than reference solution BY₇.
              Appearance of solution (20 g/l, water)clear and colorless
              Transmittance of solution (30 g/l, water)≥ 98.0 %
              Spec. rotation (α 20/D, 110 g/l, hydrochloric acid 120 g/l, calc. on dried substance)+11.4 to +12.4
              Spec. rotation (α 25/D, 110 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l, calc. on dried substance)+12.6 to +14.0
              Spec. rotation (α 20/D, 110 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l, calc. on dried substance)+12.0 to +12.8
              pH (20 g/l, CO₂-free water)7.0 - 8.5
              Acidity (20g/l, water)7.0 - 8.5
              Chloride (Cl)≤ 200 ppm
              Sulfate (SO₄)≤ 200 ppm
              Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
              As (Arsenic)≤ 1 ppm
              Cu(Copper)≤ 25 ppm
              Fe (Iron)≤ 10 ppm
              Mn (Manganese)≤ 25 ppm
              Zn (Zinc)≤ 130 ppm
              Other amino acids (TLC)≤ 0.5 %
              Related Compounds, total (TLC)≤ 0.5 %
              Related substances (TLC)passes test
              Ninhydrin-positive substances (LC) (any ninhydrin-positive impurity)≤ 0.2 %
              Ninhydrin-positive substances (LC) (ammonium (570 nm))≤ 0.02 %
              Ninhydrin-positive substances (LC) (total impurities)≤ 0.5 %
              Residual solvents (ICH (Q3C))excluded by manufacturing process
              Sulfated ash (600 °C)≤ 0.1 %
              Loss on drying (105 °C; 3 h)≤ 0.2 %
              Bacterial endotoxins< 2.0
              Bacterial endotoxins (ChP)< 6.0
              Microbiological test (total aerobic microbial count (TAMC))≤ 10²
              Microbiological test (total yeast and mould count (TYMC))≤ 10²
              Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
              Corresponds to Ph. Eur., ChP, JP, USP
              Global Trade Item Number
              Référence GTIN
              1043520001 04027269365486
              1043521000 04022536906829
              1043529010 04022536906836

              Documentation

              Material Qualification Dossier

              TitreVersion
              9.0

              Quality Management Dossier (Open Access)

              Title

              Operational Excellence Dossier

              Title

              L-Histidine FDS

              Titre

              Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

              L-Histidine Certificats d'analyse

              Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
              1043520001 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
              1043521000 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
              1043529010 Tambour plast.Document de spécification PDF

              Certificats

              Titre

              Produits & Applications associés

              Produits associés classés par : Brand Facete

              Catégories

              Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Ingredients - Liquid
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