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108346 D(+)-Glucose monohydraté

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Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEFormule de HillMasse molaireGrade
77938-63-7200-075-1C₆H₁₂O₆*H₂O198.17 g/molPh Eur,BP,JP,USP

Prix & Disponibilité

Référence DisponibilitéConditionnement Qté Prix Quantité
1083462500
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      1083469029
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          Double sac en PE 25 kg
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              Double sac en PE 18 x 25 kg
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              Description
              Référence108346
              Références bibliographiques
              Informations produit
              Numéro CAS77938-63-7
              Numéro CE200-075-1
              GradePh Eur,BP,JP,USP
              Formule de HillC₆H₁₂O₆*H₂O
              Molar Mass198.17 g/mol
              Code SH1702 30 11
              Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
              Quality LevelMQ500
              Applications
              Informations biologiques
              Informations physico-chimiques
              Densité0.62 g/cm3
              Température d'inflammation500 °C
              Point de fusion146 °C
              Valeur de pH4.0 - 6.0 (500 g/l, H₂O, 20 °C)
              Densité630 kg/m3
              Solubilité1000 g/l
              Dimensions
              Informations sur les matériaux
              Informations toxicologiques
              DL 50 oraleDL50 Rat 25800 mg/kg
              Informations de sécurité selon le SGH
              Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
              WGKWGK 1 pollue faiblement l'eau
              Informations sur la sécurité
              Notifications sur l'utilisation du produit
              Informations relatives au stockage et à l'expédition
              StockageConserver de +15°C à +25°C.
              Informations sur l'emballage
              Informations sur le transport
              Déclaration RID & ADR (rail et route)Kein Gefahrgut
              Déclaration IATA-DGR (transport aérien)No Dangerous Good
              Déclaration Code IMDG (transport maritime)No Dangerous Good
              Information complémentaire
              Caractéristiques
              Assay (HPLC, calc. on anhydrous substance) Ph Eur97.5 - 102.0 %
              Assay (HPLC, calc. on anhydrous substance) USP97.5 - 102.0 %
              Assay (HPLC, calc. on anhydrous substance) JP97.5 - 102.0 %
              Identity (IR)passes test
              Identity (wet chemistry)passes test
              Identity (spec. rotation calc. on anhydrous substance)passes test
              Identity (HPLC)passes test
              Identity (water)passes test
              Appearance of solutionpasses test
              Color and clarity of solutionpasses test
              Conductivity≤ 20 µS/cm
              Cu (Copper)≤ 0.0025 %
              Zn (Zinc)≤ 0.0025 %
              Related substances [sum of impurities A (maltose) and B (isomaltose)!≤ 0.4 %
              Related substances [Impurity C (maltotriose)!≤ 0.2 %
              Related substances [Impurity D (fructose)!≤ 0.15 %
              Related substances (unspecified impurities)≤ 0.10 %
              Related substances (Sum of all impurities)≤ 0.5 %
              Dextrinpasses test
              Soluble starch, sulfite≤ 15 ppm
              Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
              Water (according to Karl Fischer)7.5 - 9.5 %
              Endotoxins≤ 2.5 I.U./g
              Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1000 CFU/g
              Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 100 CFU/g
              Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)passes test
              Escherichia coli (absent in 1 g)passes test
              Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)passes test
              Staphylococcus aureus (absent in 1 g)passes test
              Candida albicans (absent in 1 g)passes test
              Salmonella ssp (absent in 10 g)passes test
              Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
              corresponds to Ph Eur, BP, JP, USP
              corresponds to Ph Eur, BP, JP, USP
              Global Trade Item Number
              Référence GTIN
              1083462500 04027269028817
              1083469029 04022536928470
              1083469450 04022536928487

              Documentation

              Material Qualification Dossier

              TitreVersion
              9.0

              Quality Management Dossier (Open Access)

              Title

              Operational Excellence Dossier

              Title

              D(+)-Glucose monohydraté FDS

              Titre

              Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

              D(+)-Glucose monohydraté Certificats d'analyse

              Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
              1083462500 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
              1083469029 Double sac en PEDocument de spécification PDF
              1083469450 Double sac en PEDocument de spécification PDF

              Certificats

              Titre

              Produits & Applications associés

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              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Ingredients - Liquid
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