Vídeos con las preguntas planteadas más a menudo sobre la equivalencia entre los métodos Spectroquant® y los de la USEPA
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El Dr. Edward Askew, de Askew Scientific Consulting, dedicó algo de tiempo en Pitcon 2017 a abordar algunas de las preguntas más frecuentes relativas a su colaboración con Merck para obtener los informes de equivalencia de la USEPA para nuestros kits de ensayo Spectroquant.
- Vea el vídeo completo sobre las 8 preguntas relativas a la equivalencia USEPA de los kits de ensayo Spectroquant®.
- Cada una de las preguntas siguientes se aborda también en vídeos separados, así como en los PDF descargables.
Descargar PDF Introducción
1. ¿Qué métodos están aprobados en la actualidad por la USEPA?
| La USEPA ha emitido cartas de aprobación para: | También se dispone de informes de equivalencia para lo siguiente: |
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- DQO
- Cromatos
- Cloro
- Fosfatos
- Sulfatos
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- Amonio / Amoníaco
- Nitratos
- Nitritos
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Pueden encontrarse todos los documentos y todos los detalles en www.merckmillipore.com/usepa
2. ¿Qué tipo de documentación se proporciona a los clientes y a los auditores?
| Merck proporciona 5 juegos de documentos de acuerdo con los requisitos de la USEPA. Estos documentos están disponibles para todos los parámetros e intervalos de medida: |
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- Informe de equivalencia
- Método en formato de la EPA
- Lista de comprobación de equivalencia para los laboratorios
- Lista de comprobación de equivalencia para la gestión del laboratorio
- Carta certificado para todos los parámetro e intervalos
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Todos los documentos pueden encontrarse en www.merckmillipore.com/usepa Para más detalles, descárguese el PDF.
3. ¿Cuáles son las ventajas de usar estos kits de ensayo?
| Las ventajas de los kits de ensayo Spectroquant®: |
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- Múltiples procedimientos de control de calidad
- Control del uso de los productos químicos
- Productos químicos medidos previamente, química lista y fácil de usar
- Documentación de calidad de los kits de ensayo disponible para todos los parámetros
- Se proporciona documentación de equivalencia para kits de ensayo seleccionados
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Pueden encontrarse todos los documentos en www.merckmillipore.com/usepa
4. ¿Puede explicar qué entiende por la calidad de la química Spectroquant®?
| Para proporcionar el mejor producto posible, consideramos todos los aspectos de la producción y la calidad para asegurar exactitud y precisión: |
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- Utilizando vidrio de gran calidad en los viales de muestra para eliminar las variaciones que pueden producirse en los resultados debido a un vidrio de mala calidad
- Utilizando reactivos de gran calidad en los kits de ensayo que se miden también con precisión cuando se añaden a las cubetas
- Proporcionando todas las certificaciones y la documentación requeridas por la USEPA para todos los kits de ensayo
- Combinando nuestra química de gran calidad con un instrumento robusto y preciso (cuando se utiliza el Spectroquant Prove)
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Los factores anteriores le garantizan que su laboratorio podrá defender sus datos, ya entre por la puerta un auditor o un abogado.
5. ¿Qué esperan exactamente los reguladores?
| Lo que Merck proporciona para satisfacer a los auditores: |
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- La exactitud y la precisión del trabajo asegura resultados correctos
- Defensibilidad de los resultados por la gran calidad de los reactivos y la medición precisa durante la fabricación
- La gran calidad del vidrio de los viales de muestra elimina la variación en los resultados que puede producirse por un vidrio de mala calidad
- Suministro de certificación y documentación para todos los kits de ensayo
- Calidad, instrumentos defendibles
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Los factores anteriores le garantizan que su laboratorio podrá defender sus datos, ya entre por la puerta un auditor o un abogado. Descargar PDF.
6. ¿Qué debe hacer el personal del laboratorio para cumplir los requisitos normativos?
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El laboratorio debe seguir la lista de comprobación que le proporciona Merck. Los detalles se proporcionan en las siguientes diapositivas. Descargar PDF. Con estos detalles y la documentación de los datos, el laboratorio podrá explicar por qué el método que utiliza es equivalente y mostrar los resultados como corresponda.
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7. ¿Cuáles son los requisitos futuros de la USEPA para nuestros kits de ensayo?
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- La 40 CFR 136.6 no ha cambiado en la última actualización del método y tampoco hay ningún cambio en la actualización propuesta del método.
- La equivalencia del método para los métodos de la ley de agua limpia y todo el trabajo que se ha realizado ya cumplirán esos requisitos.
- El agua potable segura incorporará probablemente el mismo requisito. Están buscando una actualización del método para el agua potable. Mientras tanto, si es preciso, seguimos un procedimiento analítico alternativo (ATP) acelerado.
- Nos hemos comprometido a proporcionar documentación excepcional como requiere la USEPA.
- No esperamos un cambio de principio en los requisitos para los próximos 10 a 20 años, lo que significa que nuestros esfuerzos actuales garantizan a nuestros clientes estar en el lado seguro.
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8. ¿En qué se distinguen los requisitos de la ISO 17025 de los requisitos de la EPA?
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- La ISO 17025 exige que el laboratorio tenga un método normalizado y que lo siga.
- Si este método normalizado cumple toda la sección técnica mencionada en la ISO 17025, siguiendo estos requisitos se cumplen los requisitos de la USEPA.
- En el método de Merck, se abordan y describen todos los requisitos de la ISO 17025 y la USEPA. Si el laboratorio sigue el procedimiento y utiliza la lista de comprobación del laboratorio, cumplirá los requisitos de la ISO 17025, sección 5, y de la USEPA.
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