Servicio técnico de cualificación y validación

Planes de mantenimiento Pharma™ de Milli-Q® para los sistemas de purificación de agua en entornos validados

Mejor rendimiento. Mayor vida útil.
Optimice su inversión.

Existe un completo Programa de cualificación para su sistema de purificación del agua, que puede pedirse por separado o integrado en un plan de mantenimiento Pharma™ de Milli-Q®.

Nuestro programa de cualificación está diseñado para facilitar los procedimientos de validación de laboratorio e incluye manuales de cualificación con Cualificación de instalación (IQ), Cualificación operativa (OQ), Procedimientos de mantenimiento (MP), ejemplos de archivos de Cualificación de rendimiento (PQ), y certificados de conformidad, calidad y calibración que respaldan el cumplimiento de las GLP y cGMP. Estos protocolos de cualificación son llevados a cabo por nuestros ingenieros del servicio técnico certificados y especialmente preparados.

Los planes de mantenimiento Pharma™ de Milli-Q® están diseñados para laboratorios que trabajan en entornos regulados siguiendo directrices como las buenas prácticas de fabricación (cGMP) y las buenas prácticas de laboratorio (GLP). Estos planes abordan sus requisitos de cumplimiento y especificaciones para asegurar su cumplimiento completo de la normativa en las auditorías, a la vez que también permite tener en cuenta sus necesidades presupuestarias. Los planes cubren todos los elementos requeridos para una recualificación completa del sistema, entre ellos:

• Protocolos de cualificación: Procedimientos de recualificación (MP y OQ) para demostrar el cumplimiento de la normativa.
• Procedimientos de mantenimiento: Informes auditables del servicio para trazabilidad completa.
• Equipo de prueba de cualificación: -Todo el equipo de prueba necesario para cualificación se calibra de acuerdo con las normas metrológicas siguiendo la normativa internacional.

Vea la tabla siguiente para elegir el plan que se adapta a sus requisitos de aplicación, conformidad y presupuestarios.

Descargar Folleto de servicios Milli-Q®

* El desplazamiento está incluido en el precio del contrato. Pueden aplicarse gastos de desplazamiento añadidos para clientes ubicados fuera del centro comercial principal.

Para entornos que no requieren cualificación ni validación, disponemos de Planes de mantenimiento. O elija entre una gama de servicios complementarios, entre otros:

• Calibración, verificación y pruebas de idoneidad
• Instalación
• Sanitización de tanque y lazo
• Más visitas de mantenimiento preventivo
• Programa de sustitución de fungibles
• Programas personalizados para formación de los usuarios y más

Con cualquier plan de mantenimiento Pharma™ de Milli-Q®, se beneficiará de:

• Estado de cliente prioritario, para cualquier solicitud, como visitas del servicio técnico y entrega de piezas
• Línea de emergencia del servicio técnico – Acceso ilimitado a nuestros expertos del servicio técnico interno que pueden diagnosticar, investigar y resolver problemas, y programar visitas.
• Experiencia certificada y armonizada en calidad – Sólo ingenieros del servicio técnico formados en la fábrica reparan y mantienen los sistemas de purificación del agua en cumplimiento de nuestros procedimientos normalizados de trabajo (PNT) auditables en todo el mundo
• Piezas de repuesto genuinas – Producidas en nuestra planta de fabricación con la certificación ISO® 9001; Certificado de conformidad disponible para la mayor parte de las piezas
• Visita de mantenimiento preventivo – Incluye una comprobación completa de todos los parámetros del sistema, sustitución de las conexiones y los tubos envejecidos con nuestro kit de mantenimiento, informe de visita normalizada y registro trazable de la atención

Un paquete completo para su tranquilidad total en un entorno validado

Evite costes extra imprevistos y evite el tiempo de parada seleccionando nuestro plan de mantenimiento Total Pharma™ de Milli-Q®, el mejor de su clase Esta solución todo incluido le permite trabajar en un entorno sin riesgos, donde todo^† está cubierto.

^†salvo el material fungible