Cumplimiento y documentación

Los reactivos inorgánicos y disolventes de Merck se producen y ensayan de acuerdo con múltiples directrices internacionales. Esto significa que pueden utilizarse en todo el mundo para casi cualquier aplicación. También permite a nuestros clientes de todo el mundo trabajar con los mismos procedimientos normalizados de trabajo (PNT) y exportar a países con diferentes normativas. 

Combinando el cumplimiento de múltiples normas con una completa documentación, nuestros productos simplifican su trabajo y lo hacen más seguro.

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Cumplimiento

Los reactivos analíticos de Merck se especifican de acuerdo con varias normativas internacionales dependiendo de su grado de calidad. De este modo, nos aseguramos de que sus especificaciones se ajustan al entorno normativo en el que usted trabaja. EMPARTA® se especifica según las ACS. La mayoría de las especificaciones EMSURE® no sólo cumplen las directrices ACS, Reag. Ph Eur e ISO, sino que las sobrepasan y no sólo por el número de parámetros especificados sino también por los valores limitantes inferiores. Con regularidad añadimos nuevos parámetros y mejoramos nuestras especificaciones a demanda de nuestros clientes. Esto es esencial ya que permite el uso de tecnologías nuevas, más sensibles.

American Chemical Society (ACS)

Todos los productos EMPARTA® y la mayor parte de los productos EMSURE® se especifican de acuerdo con las monografías publicadas en las directrices “Reagent Chemicals” de la American Chemical Society (ACS). Siempre seguimos la edición más reciente de las directrices y comprobamos con regularidad las actualizaciones. Nuestro abordaje en profundidad de las especificaciones ACS incluye la comparación con las normas de control de calidad más estrictas.

Sección de reactivos de la Farmacopea Europea (Reag. Ph Eur)

La mayoría de los productos EMSURE® llevan la designación "Reag. Ph Eur" y satisfacen los requisitos de la Farmacopea Europea (Ph Eur) publicada por el Directorio europeo para la calidad de los medicamentos y la asistencia sanitaria (EDQM). En la Ph Eur se definen los requisitos de "composición cualitativa y cuantitativa de los medicamentos, las pruebas llevadas a cabo en las medicinas y en las sustancias y los materiales utilizados en su producción". Contiene una sección detallada en la que se describe cómo deben utilizarse los reactivos para análisis de acuerdo con la Farmacopea Europea.

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Organización internacional de normalización (ISO)

Además de las regulaciones farmacopeicas, la Organización Internacional de Normalización (ISO) establece también directrices para los reactivos analíticos. Específicamente la ISO 6353 define los requisitos de los reactivos utilizados en química analítica. Todos los productos EMSURE® que llevan la designación "ISO" cumplen la ISO 6353.