Msynth®plus

La línea Msynth®plux hace la calificación lo más sencilla posible. Desarrollados en especial para la síntesis orgánica en industrias reguladas o muy conscientes de la importancia de la calidad, como las industrias farmacéutica, electrónica y de cosméticos, los productos Msynth®plus van acompañados de la documentación de calidad necesaria para ayudarle a cumplir fácilmente los requisitos normativos. La cartera de productos cumple los requisitos para ser usada en síntesis de BPF y no-BPF, y está optimizada para investigación, desarrollo de procesos y producción. Compuesta por productos químicos orgánicos e inorgánicos básicos, la cartera de productos consta de unidades estructurales, reactivos, disolventes, químicos de proceso y aditivos.

Los productos Msynth®plus se fabrican en cumplimiento de las directrices ISO 9001, pero no de acuerdo con los requisitos de buenas prácticas de fabricación (BPF). Cada lote se somete a un extenso ensayo interno, que se describe en el expediente de calificación incluido con cada producto. Además, se asegura la trazabilidad mediante contratos de control de cambios con nuestros proveedores. Esto nos permite ofrecer a nuestros clientes exhaustivos contratos de control de cambios. Con los productos Msynth®plus, usted dispone de más transparencia y más seguridad en sus procesos de fabricación.

Los expedientes de calificación garantizan la seguridad mediante la transparencia

Con todos los productos Msynth®plus viene de serie un detallado expediente de calificación. En el interior encontrará información completa sobre la calidad del producto, así como documentos de respaldo normativo esenciales. Esto no solo le permite realizar usted mismo un fácil control de la calidad, sino que también le ahorra tiempo y dinero en la calificación interna de los productos Msynth®plus  y en la producción de su propia documentación para los organismos reguladores. Todos los documentos están disponibles también las 24 horas del día a través de nuestros sistemas de TI validados y seguros. El expediente de calificación le proporciona transparencia completa para garantizar la seguridad del producto.

Cada expediente de calificación consta de

• Especificación
• Ficha de datos de seguridad
• Procedimiento de ensayo
• Continente de origen
• Contenido de catalizadores y reactivos metálicos residuales
• Contenido de disolventes residuales
• Principio de síntesis
• Certificado sobre las EET/EEB
• Certificado RoHS

Nuestro contrato de control de cambios evita sorpresas

Los contratos de control de cambios firmados con nuestros proveedores aseguran la trazabilidad de nuestros productos Msynth®plus. Se nos notifican todos los cambios esenciales de producto y de proceso. Esta es la base para los contratos de control de cambios que le estamos ofreciendo firmar con nosotros. Este extenso proceso de calificación le proporciona transparencia y seguridad añadidas para sus procesos de síntesis.

Nuestra oferta para la firma de contratos de control de cambios con usted comprende información sobre cualquier cambio que se produzca en lo siguiente:

• Especificación
• Planta o lugar de fabricación
• Definición de lote
• Vía sintética y materiales de partida usados
• Certificados específicos de producto (por ejemplo, disolventes residuales, EET/EEB)