Determinación de micoplasmas
¿Por qué se determinan los micoplasmas en la fabricación biofarmacéutica? |
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La contaminación por micoplasma es un problema generalizado y recurrente en una amplia variedad de sistemas de cultivo celular. Estos microorganismos, que pertenecen a la clase Mollicutes, son comparativamente pequeños (0,2 - 0,3 µm), carecen de pared celular y, por tanto, no son sensibles a las penicilinas u otros antibióticos que actúan sobre esta estructura, y muestran tolerancia a muchos otros antibióticos. Esto les permite crecer hasta grandes concentraciones en los medios de cultivo sin mostrar los signos de contaminación bacteriana típica, como la turbidez.
La contaminación de un biorreactor puede inducir una pérdida significativa de tiempo, materiales e ingresos salvo que se identifique en las primeras etapas del proceso. De hecho, la contaminación microbiana es una de las principales razones de fracaso de lote en la producción biofarmacéutica. Por tanto, es importante comprobar si hay micoplasmas en varios puntos del proceso de fabricación. Con este objetivo, {HCompany proporciona soluciones farmacopeicas y rápidas para la detección fiable de los micoplasmas.
