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Escuela de análisis de pirógenos y capacitación avanzada del técnico

 
 

Conocer las buenas prácticas en los análisis de pirógenos

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Cursos completos

«Todas las personas que intervienen en todas las fases de la fabricación farmacéutica deben tener la formación académica, la capacitación profesional y la experiencia necesarias para hacer su trabajo. Deben establecerse programas específicos de capacitación para cada miembro del personal del laboratorio para el desempeño de su función laboral. Deben actualizarse los registros de formación, documentando la capacitación del microbiólogo en la revisión adecuada del PNT concreto.» USP

Descripción

El curso está basado en las ediciones más recientes de las directrices internacionales con especial atención a los cambios recientes de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) y la Farmacopea Europea (EP). Proporciona una revisión detallada de la información técnica y normativa sobre el análisis de endotoxinas y pirógenos.

Programa de formación

Si desea más información sobre nuestro programa y el calendario de los cursos, puede bajarse la descripción imprimible de estos últimos
Descargar el folleto del programa de formación

Escuela de análisis de pirógenos en Merck

  • Utilización del sistema MAT Merck
  • Ejecución de un test completo de acuerdo con el método cuantitativo.
  • Análisis de los resultados
  • Respuesta a preguntas específicas del usuario
  • Duración: 2 días
  • Disponible en nuestra ubicación central sólo (Molsheim, Francia) para 2 a 4 participantes

Capacitación avanzada del técnico para análisis de pirógenos en la planta del cliente (AOT)

  • Introducción teórica al sistema y el procedimiento MAT Merck
  • Ejecución de un test completo de acuerdo con el método cuantitativo.
  • Análisis de los resultados
  • Examen final
  • Duración: 2 medias jornadas
  • Disponible sólo en la planta del cliente
¿Qué recibirá?
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¿Qué podrá hacer después de asistir?
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  • Conocerá los requisitos vigentes de las farmacopeas y otras directrices internacionales y se familiarizará con el procedimiento correcto de análisis de pirógenos mediante la prueba de activación de monocitos desde la validación del producto específico hasta la interpretación sistemática de los resultados de la prueba.
  • Habrá obtenido pistas y consejos para optimizar las etapas operativas.
  • Conocerá e identificará las causas fundamentales de los problemas frecuentes de la manipulación.
¿Qué podrá hacer después de asistir a la capacitación?
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  • Aprenderá cómo realizar una prueba bajo las condiciones reales de uso.
  • Se le formará en la manipulación óptima del kit y del software de análisis.
  • Habrá obtenido consejos y trucos para optimizar las etapas operativas.
¿Quién debe asistir?
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La escuela de análisis de pirógenos está dedicada a los usuarios de productos de análisis de endotoxinas o pirógenos. Está diseñada para analistas, supervisores y directores de laboratorios de control de calidad y también es interesante para el personal de los departamentos de Garantía de calidad, Registros y Validación.

La capacitación avanzada del técnico está dedicada a los analistas y los técnicos de laboratorio que ejecutan los análisis de pirógenos.

Servicios de microbiología
Optimice el flujo de trabajo de control de calidad en su laboratorio y asegure el cumplimiento normativo.

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Folleto de formación en Biomonitoring
Una oportunidad de aprender más sobre sistemas y dispositivos analíticos de vanguardia y sobre los mejores procedimientos de trabajo.

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