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Escuela Milliflex® y capacitación avanzada del técnico

 
 

Entender las buenas prácticas en el recuento microbiológico
mediante filtración a través de membrana

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Curso de un día

«Todas las personas que intervienen en todas las fases de la fabricación farmacéutica deben tener la formación académica, la capacitación profesional y la experiencia necesarias para hacer su trabajo... Deben establecerse programas específicos de capacitación para cada miembro del personal del laboratorio para el desempeño de su función laboral. No deben llevar a cabo por su cuenta ninguna prueba microbiológica hasta que no estén cualificados para hacerlo. Deben actualizarse los registros de formación, documentando la capacitación del microbiólogo en la revisión adecuada del PNT concreto.» – USP

Descripción

El curso está basado en las ediciones más recientes de las directrices internacionales con especial atención a la reciente armonización entre la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) y la Farmacopea Europea (EP).

Proporciona una revisión detallada de la información técnica y normativa sobre el análisis del grado de contaminación microbiológica de materias primas, el agua para uso farmacéutico y los productos en proceso y finales. Además, ofrece información valiosa sobre nuevos métodos rápidos.

Taller interactivo

El taller interactivo es una parte fundamental del curso que ayuda a entender el contenido de la clase teórica con aplicaciones prácticas. Se comentarán todas las etapas cruciales de la manipulación en el procedimiento de los ensayos Milliflex® y sus consecuencias para los resultados analíticos; además, se explicarán y demostrarán las soluciones a las rutinas más frecuentes.

Programa de formación

Si desea más información sobre nuestro programa y el calendario de los cursos, puede bajarse la descripción imprimible de los cursos.

Descargar el folleto del programa de formación

 

Capacitación avanzada del técnico Milliflex®

Este curso abarcará los aspectos técnicos y normativos de los ensayos del grado de contaminación microbiológica y el taller interactivo. Además, cada asistente pasará por una sesión práctica y un examen final.

  • Duración: mínimo, un día.
  • Lugar: en nuestra planta Molsheim de Francia o en la planta del cliente.

¿Qué se abordará en el taller interactivo?
Vea la respuesta aquí
  • Uso de la gama de productos Milliflex®: la bomba Milliflex® Plus, los embudos Milliflex®, las casetes de agar precargadas Milliflex® y el sistema MilliSnap®
  • Demostración de los mejores procedimientos de uso y mantenimiento del sistema Milliflex®
  • Demostración del sistema de detección rápida Milliflex® Quantum
  • Respuesta a preguntas específicas del usuario
  • Sesión práctica para cada asistente con examen (sólo en la Capacitación avanzada del técnico Milliflex®)
¿Qué podrá hacer después de asistir a este curso?
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  • Conocerá los requisitos vigentes de las farmacopeas y otras directrices internacionales y se familiarizará con el procedimiento de análisis microbiológico mediante filtración por membrana, desde el desarrollo o la validación del método hasta la interpretación sistemática de los resultados de la prueba.
  • Aprenderá cómo emprender acciones preventivas para evitar resultados falsos positivos o falsos negativos del ensayo
  • Conocerá e identificará las causas fundamentales de los problemas frecuentes de la manipulación
  • Descubrirá nuevos métodos rápidos alternativos que puedan optimizar su trabajo
¿Qué aspectos interesantes incluye este curso?
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  • Entorno normativo
  • Cuestiones relacionadas con la manipulación
  • Resultados falsos positivos
  • Validación de productos con actividades inhibidoras: resultados falsos negativos
  • Optimización de los ensayos de grado de contaminación microbiológica mediante filtración
¿Qué recibirá?
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  • La información técnica y los apuntes completos del curso
  • Un certificado de asistencia
  • Un formulario de examen (sólo en la Capacitación avanzada del técnico Milliflex®)
¿Quién debe asistir?
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Este curso está pensado sólo para los usuarios del sistema Milliflex®. Está diseñado para analistas, supervisores y directores de laboratorios de control de calidad y también es interesante para el personal de los departamentos de Garantía de calidad, Registros y Validación.
Servicios de microbiología
Optimice el flujo de trabajo de control de calidad en su laboratorio y asegure el cumplimiento normativo.

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Folleto de formación en Biomonitoring
Una oportunidad de aprender más sobre sistemas y dispositivos analíticos de vanguardia y sobre los mejores procedimientos de trabajo.

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