Escuela de control ambiental y capacitación avanzada del técnico

Curso de día completo

En la industria farmacéutica (de manera significativa en la producción aséptica o parenteral), el Control Ambiental (CA) tiene un papel importante para garantizar la seguridad durante la fabricación de los productos sanitarios. La implantación de un programa de control ambiental detallado y fiable reducirá el número de acciones correctoras y del tiempo de investigación e informe relacionado. En el peor de los casos, la contaminación ambiental podría provocar la pérdida de un lote de producción completo.

Solo el personal que ha sido formado, cualificado y certificado en los diferentes aspectos del Control Ambiental (directrices para el control del aire, las superficies y el personal) puede reducir al mínimo los riesgos y mantener la calidad de producción exigida en los aisladores, los RABS (sistemas de barrera con acceso restringido) y las salas blancas. La escuela de Control Ambiental les ayudará a usted y a su empresa a liberar productos más seguros con la mayor calidad.

Programa de formación

Si desea más información sobre nuestro programa y el calendario de los cursos, puede bajarse la descripción imprimible de estos últimos

Descargar el folleto del programa de formación

Este curso proporciona una revisión detallada de los requisitos normativos relativos al control ambiental de las salas blancas, su validación y su aplicación práctica. El curso está basado en las ediciones más recientes de las directrices GMP y de la USP y proporciona información sobre la clasificación y el control de las salas blancas de acuerdo con las normas ISO. Usted participará en un taller interactivo sobre cómo implantar un programa de control ambiental. Nuestros instructores experimentados aportarán también sugerencias valiosas para el muestreo ambiental más adecuado. El curso proporciona una revisión detallada de la información técnica y normativa sobre el control del aire, las superficies y el personal en las salas blancas, los aisladores y los RABS usados en la industria farmacéutica.

Taller interactivo

El taller interactivo es una parte fundamental del curso que ayuda a entender el contenido de la clase teórica con aplicaciones prácticas. Se comentarán todas las etapas de manipulación críticas en el procedimiento de control microbiológico y sus consecuencias para los resultados analíticos; además, se explicarán y demostrarán las soluciones para las rutinas más frecuentes.

NUEVA Capacitación avanzada del técnico (AOT)

Con este curso de un día entero, tendrá la oportunidad de ganar experiencia en el control ambiental de las salas limpias y los aisladores con los muestreadores de aire de Merck (móviles o con cabezales de muestreo remoto, muestreador de gases comprimidos), el software de gestión de datos de muestreo y los medios de cultivo de Merck. La formación abarcará los aspectos teóricos y un taller interactivo como en la Escuela de control ambiental. Además, cada asistente pasará por una sesión práctica y un examen final.

Duración: mínimo, un día. Puede tener lugar en una ubicación centralizada (sólo Molsheim) o en la planta del cliente. En el caso de que se realice en el sitio del usuario: la sesión práctica se aplicará al muestreador de aire utilizado en la planta.