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500859 Vitamina E polvo seco (50 g all-rac-α-tocoFerilo acetato en 100 g de sustancia)

EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,USP

Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
Grado: Ph Eur,BP,USP
500859
Purchase on Sigma-Aldrich
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

Valor de grado
Ph Eur,BP,USP

Products

Número de referenciaEmbalaje Cant./Env.
5008592500 Frasco, plástico 2.5 kg
5008599029 Saco doble de PE 25 kg
Descripción
Número de catálogo500859
Referencias bibliográficas
Información del producto
GradoPh Eur,BP,USP
Código HS 2106 90 90
Quality LevelMQ500
Aplicaciones
Información biológica
Información fisicoquímica
Valor de pH7 (50 g/l, H₂O, 20 °C) (pasta húmeda)
Densidad aparente360 kg/m3
Dimensiones
Información de materiales
Información toxicológica
Información de seguridad según el GHS
Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
Eliminación3
Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
Información de seguridad
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +25°C.
Información sobre embalaje
Información de transporte
Información complementaria
Especificaciones
all-rac-α-Tocopheryl acetate content (GC, Ph Eur)50.0 - 57.5 %
all-rac-α-Tocopheryl acetate content (GC, USP)49.0 - 57.5 %
Identity (TLC)conforms
Identity (GC)passes test
Identity (wet chemistry)passes test
Identity (optical rotation)passes test
Optical rotation α 25/D (all-rac-α-Tocopheryl acetate)-0.01 - 0.01 °
Heptane (HS-GC)≤ 5000 ppm
Methanol (HS-GC)≤ 3000 ppm
Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
Loss on drying (130 °C, vacuum, 4 h)≤ 5.0 %
Total aerobic microbial count (TAMC)≤ 100 CFU/g
Total combined yeasts/moulds count (TYMC)≤ 100 CFU/g
Bile-tolerant gram-negative bacteria (absent in 1 g)passes test
Candida albicans (absent in 1 g)passes test
Escherichia coli (absent in 1 g)passes test
Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)passes test
Salmonella (absent in 10 g)passes test
Staphylococcus aureus (absent in 1 g)passes test
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph Eur, BP, USP.
1 g of Vitamin E dry powder = 227,5 mg of α-Tocopherol equivalent (USP)
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
corresponds to Ph Eur, BP, USP
Global Trade Item Number
Número de referencia GTIN
5008592500 04022536257037
5008599029 04022536938844

Documentation

Material Qualification Dossier

CargoVersión
5.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Vitamina E polvo seco (50 g all-rac-α-tocoFerilo acetato en 100 g de sustancia) Ficha datos de seguridad (MSDS)

Título

Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

Vitamina E polvo seco (50 g all-rac-α-tocoFerilo acetato en 100 g de sustancia) Certificados de análisis

Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
5008592500 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
5008599029 Saco doble de PEDocumento de especificaciones en pdf

Certificados

Cargo