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CZRV73TP1 Viresolve NFR 30 pulg. (75 cm), código 7

Eliminación de retrovirus

Viresolve NFR 30 pulg. (75 cm), código 7: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
CZRV73TP1
1  Doble bolsa abrefácil
Purchase on Sigma-Aldrich

Descripción

Replacement Information
Descripción
Número de catálogoCZRV73TP1
Nombre comercial
  • Viresolve®
DescripciónViresolve NFR 30 pulg. (75 cm), código 7
Referencias bibliográficas
Información del producto
Device ConfigurationCartucho filtrante
Presión diferencial máxima [bar]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C. Reverse: 3.4 bar (50 psid) @ 25 °C
Código del cartuchoCode 7
Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
Quality LevelMQ400
Aplicaciones
Aplicación Eliminación de retrovirus
Aplicaciones clave
  • Purificación de proteínas
Información biológica
Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL
MediosViresolve® NFR
EsterilizaciónPuede esterilizarse por SIP de 30 min a 125 °C; 3 ciclos en autoclave de 20 a 60 min a 125 °C; se envía no estéril
Información fisicoquímica
Difusión de aire a 23 °C≤48 ml/min a 3,4 bar con agua
Extraíbles gravimétricos (%)The extractables level was equal to or less than 35 mg per 10-inch cartridge after a 10 minute 1.5 LPM/ft² flush and 24 hours in water at controlled room temperature.
Volumen de retención490 mL
No libera fibrasThis product was manufactured with a Viresolve® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensiones
Longitud nominal del cartucho30 in. (75 cm)
Área de filtración1.281 m²
Volumen de proceso1800 L–3600 L
Tamaño de dispositivo30 in.
Información de materiales
Química
  • Polyethersulfone (PES)
Material del dispositivo
  • Polypropylene
Material de cierreSilicona
Información toxicológica
Información de seguridad según el GHS
Información de seguridad
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
Información sobre embalaje
Cantitad1
EnvaseDoble bolsa abrefácil
Información de transporte
Información complementaria
Especificaciones
Sustancias oxidablesCumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≥12 l
Global Trade Item Number
Número de referencia GTIN
CZRV73TP1 04053252392078

Documentation

Certificados de calidad

Cargo
Durapore Cartridge C1NB84439
Viresolve NFR Cartridge C0KB09337
Viresolve NFR Cartridge C0HB79481
Viresolve NFR Cartridge C0MB16708
Viresolve NFR Cartridge C0NB40302
Viresolve NFR Cartridge C0SB76012
Viresolve NFR Cartridge C0SB87000
Viresolve NFR Cartridge C1EB09352
Viresolve NFR Cartridge C7SA01170
Viresolve NFR Cartridge C7SA03384
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Licencias necesarias e Información técnica

Cargo
Application Note - Ensuring Compliance: Regulatory guidance for virus clearance validation

Ficha técnica

Cargo
Viresolve® NFR Filters