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137030 Urea

crist. adecuado para la producción biofarmacéutica EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,ACS

Urea: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.

Sinónimos: Carbamide, Carbonyl diamide, Diaminomethanone, Carbonyldiamine

Nº CAS: 57-13-6 Número CE : 200-315-5 Masa molar: 60.05 g/mol Fórmula química: CO(NH₂)₂ Fórmula Hill: CH₄N₂O Grado: Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,ACS
137030
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillFórmula químicaMasa molarValor de grado
57-13-6200-315-5CH₄N₂OCO(NH₂)₂60.05 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP,ACS

Products

Número de referenciaEmbalaje Cant./Env.
1370305000 Frasco, plástico 5 kg
1370309012 Cubo de plástico 12 kg
1370309026 Tambor plástico 25 kg
1370309029 Saco doble de PE 25 kg
Descripción
Número de catálogo137030
SinónimosCarbamide, Carbonyl diamide, Diaminomethanone, Carbonyldiamine
Referencias bibliográficas
Información del producto
Número de CAS57-13-6
Número CE 200-315-5
GradoPh Eur,BP,ChP,JP,USP,ACS
Fórmula HillCH₄N₂O
Fórmula químicaCO(NH₂)₂
Molar Mass60.05 g/mol
Código HS 3105 10 00
Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
Quality LevelMQ500
Aplicaciones
Información biológica
Información fisicoquímica
Densidad1.32 g/cm3 (20 °C)
Punto de fusión134 °C
Valor de pH7.5 - 9.5 (480 g/l, H₂O, 25 °C)
Presión de vapor<0.1 hPa (25 °C)
Densidad aparente720 - 760 kg/m3
Solubilidad1000 g/l
Dimensiones
Información de materiales
Información toxicológica
DL 50 oralDL50 Rata 8471 mg/kg
DL 50 dérmicaDL50 Rata 8200 mg/kg
Información de seguridad según el GHS
RTECSYR6250000
Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
Eliminación3
Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
Información de seguridad
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +30°C.
Información sobre embalaje
Información de transporte
Información complementaria
Especificaciones
Assay (HPLC)98.0 - 102.0 %
Assay (HPLC, calc.on dried substance)98.0 - 102.0 %
Assay (ex N)99.0 - 100.5 %
Assay (ex N, calc. on dried substance)99.0 - 101.0 %
Assay (ACS)99.0 - 100.5 %
Identity (wet chemistry)conforms
Identity (Melting point)conforms
Identity (IR)conforms
Identity (HPLC)conforms
Identity (HPLC) (ChP)conforms
Appearance of solution (5 %; water)conforms
Clarity and color of solution (ChP)conforms
In ethanol (96 %) insoluble parts≤ 0.04 %
In water insoluble matter≤ 0.01 %
Alkalinityconforms
Melting point (DSC (differential scanning calorimetry))132.5 - 134.5 °C
Chloride (Cl) (ACS)≤ 0.0005 %
Chloride (Cl)≤ 0.007 %
Sulfate (SO₄)≤ 0.001 %
Sulfate (SO₄) (ChP/JP)≤ 0.010 %
Heavy metals (as Pb)≤ 0.0010 %
Heavy metals (ACS)≤ 0.001 %
Fe (Iron)≤ 0.001 %
NH₄ (Ammonium)≤ 0.0500 %
Biuret≤ 0.1 %
Organic Impurities (Related compound A)≤ 0.1 %
Organic Impurities (Any individual unspecified impurity)≤ 0.1 %
Organic Impurities (Total impurities)≤ 2.0 %
Related substances (HPLC) (Biuret) (ChP)≤ 0.1 %
Related substances (HPLC) (Triuret) (ChP)≤ 0.1 %
Related substances (HPLC) (Any individual unspecified impurity) (ChP)≤ 0.2 %
Related substances (HPLC) (Total impurities) (ChP)≤ 2.0 %
Residual solvents (ICH Q3C)excluded by the manufacturing process
Sulfated ash (600 °C)≤ 0.01 %
Loss on Drying (105 °C)≤ 1.0 %
Endotoxins≤ 3.00 I.U./g
Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1E+02 CFU/g
Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph Eur, BP, ChP, JP, USP, ACS
Global Trade Item Number
Número de referencia GTIN
1370305000 04027269078324
1370309012 04027269078331
1370309026 04027269293284
1370309029 04027269078348

Documentation

Material Qualification Dossier

CargoVersión
9.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Urea Ficha datos de seguridad (MSDS)

Título

Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

Urea Certificados de análisis

Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
1370305000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
1370309012 Cubo de plásticoDocumento de especificaciones en pdf
1370309026 Tambor plásticoDocumento de especificaciones en pdf
1370309029 Saco doble de PEDocumento de especificaciones en pdf

Certificados

Cargo