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102776 Trehalosa dihidrato

EMPROVE® EXPERT Ph Eur,ChP,NF,JP

Trehalosa dihidrato: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.

Sinónimos: 1-O-alpha-D-Glucopyranosyl-alpha-D-glucopyranoside

Nº CAS: 6138-23-4 Número CE : 202-739-6 Masa molar: 378.33 g/mol Grado: Ph Eur,ChP,NF,JP
102776
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Masa molarValor de grado
6138-23-4202-739-6378.33 g/molPh Eur,ChP,NF,JP

Products

Número de referenciaEmbalaje Cant./Env.
1027761000 Frasco, plástico 1 kg
1027769013 12 kg
Descripción
Número de catálogo102776
Sinónimos1-O-alpha-D-Glucopyranosyl-alpha-D-glucopyranoside
Referencias bibliográficas
Información del producto
Número de CAS6138-23-4
Número CE 202-739-6
GradoPh Eur,ChP,NF,JP
Molar Mass378.33 g/mol
Código HS 2940 00 99
Quality LevelMQ500
Aplicaciones
Información biológica
Información fisicoquímica
Punto de fusión96.5 - 97.5 °C
Dimensiones
Información de materiales
Información toxicológica
Información de seguridad según el GHS
Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
Eliminación3
Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
Información de seguridad
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
AlmacenamientoNoTempLimit
Información sobre embalaje
Información de transporte
Información complementaria
Especificaciones
Descriptionwhite to almost white, crystalline powder
Assay (HPLC, calc. on anhydrous substance)98.0 - 101.0 %
Identity (IR)conforms
Identity (retention time, ChP)conforms
Appearance of solution (10 %, water)passes test
Color and clarity of solution, Absorbance (720nm; 33%; 10cm; water)≤ 0.033
Color and clarity of solution, Absorbance (420 - 720nm; 33%; 10cm; water)≤ 0.067
pH-value (10 %; water)4.5 - 6.5
Spec. rotation (α 20/D; 10 %; water; calc. on anhydrous substance)+197 - +201 °
Chloride (Cl)≤ 125 ppm
Sulfate (SO₄)≤ 200 ppm
Nitrogen (N)≤ 0.005 %
Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
Related substances (HPLC) (Glucose (impurity A))≤ 0.5
Related substances (HPLC) (Maltotriose (impurity B))≤ 0.2
Related substances (HPLC) (unspecified impurities single)≤ 0.2
Related substances (HPLC) (Sum of all impurities)≤ 0.5
Residual solvents (ICHQ3C) of class 2 (Methanol)≤ 300
Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
Soluble starch (Ph Eur, ChP, NF)passes test
Dextrin, soluble starch and sulfite (JP)passes test
Residue on ignition≤ 0.1
Water (according to Karl Fischer)9.0 - 11.0 %
Endotoxins< 0.3
Total aerobic microbial count≤ 100
Total yeast and mould count≤ 10
E.coliAbsent in 1 g
Salmonella spp.Absent in 10 g
Total aerobic microbial count (ChP)≤ 10²
Total yeast and mould count (ChP)≤ 10¹
E.coli (ChP)Absent in 1 g
Salmonella spp. (ChP)Absent in 10 g
DNases (Exo- and endonucleases) (not detectable)passes test
RNases (not detectable)passes test
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities).
Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph.Eur.,NF,JP
Global Trade Item Number
Número de referencia GTIN
1027761000 04054839467196
1027769013 04054839467202

Documentation

Material Qualification Dossier

CargoVersión
5.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Trehalosa dihidrato Ficha datos de seguridad (MSDS)

Título

Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

Trehalosa dihidrato Certificados de análisis

Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
1027761000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
1027769013 Documento de especificaciones en pdf

Certificados

Cargo