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100895 Sucralosa en granulado

EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,ChP,JPE,NF

Sucralosa en granulado: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
Nº CAS: 56038-13-2 Número CE : 259-952-2 Masa molar: 397.63 g/mol Fórmula Hill: C₁₂H₁₉Cl₃O₈ Grado: Ph Eur,ChP,JPE,NF
100895
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillMasa molarValor de grado
56038-13-2259-952-2C₁₂H₁₉Cl₃O₈397.63 g/molPh Eur,ChP,JPE,NF

Products

Número de referenciaEmbalaje Cant./Env.
1008950010 Frasco de vidrio 10 g
1008951000 Caja de cartón 1 kg
1008959010 Cartón ondulado 10 kg
Descripción
Número de catálogo100895
Referencias bibliográficas
Información del producto
Número de CAS56038-13-2
Número CE 259-952-2
GradoPh Eur,ChP,JPE,NF
Fórmula HillC₁₂H₁₉Cl₃O₈
Molar Mass397.63 g/mol
Código HS 2932 14 00
Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
Quality LevelMQ500
Aplicaciones
Información biológica
Información fisicoquímica
Densidad1.62 g/cm3 (20 °C) No aplicable
Punto de fusión114.5 °C (descomposición)
Valor de pH6 - 8 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
Solubilidad300 g/l
Dimensiones
Información de materiales
Información toxicológica
DL 50 oralDL50 Rata > 10000 mg/kg
Información de seguridad según el GHS
RTECSLW5440140
Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
WGKWGK 2 ponen en peligro significativamente el agua
Eliminación3
Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
Información de seguridad
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
AlmacenamientoAlmacenar entre +15°C y +25°C.
Información sobre embalaje
Información de transporte
Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRUN 1845 , 9,
Declaración (transporte marítimo) Código IMDGUN 1845 , 9,
Información complementaria
Especificaciones
Assay (HPLC, calc. on anhydrous substance)98.0 - 102.0 %
Assay (HPLC, calc. on anhydrous substance) (ChP)98.0 - 102.0 %
Assay (calc. on anhydrous substance) (JPE)98.0 - 102.0 %
Appearance of substance (description)granular powder
Appearance of substance (color)almost white
Identity (HPLC)conforms
Identity (TLC)conforms
Identity (IR)conforms
Identity (Spec. rotation (Ph Eur))conforms
Spec. Rotation [α²0/D (calc. on anhydrous substance) (Ph Eur/JPE)+84.0 - +87.5 °
Spec. Rotation [α²0/D (calc. on anhydrous substance) (NF/ChP)+84.0 - +87.5 °
Appearance of solution (10 %, water)conforms
pH-TestDecrease of 1 pH unit max.
Heavy metals (as Pb)≤ 0.0010 %
Methanol≤ 0.1 %
Methanol (ChP)≤ 0.1 %
Cyclohexane≤ 3880 ppm
N,N-Dimethylformamide≤ 880 ppm
Acetic acid≤ 5000 ppm
Ethyl acetate≤ 5000 ppm
Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
Hydrolysis products≤ 0.1 %
Impurities H and I≤ 0.1 %
Monosaccharide-Chloride (as Fructose)≤ 0.16 %
Related substances (Ph Eur/ChP)≤ 0.5 %
Related substances (NF)≤ 0.5 %
Other Disaccharide-Chlorides≤ 0.5 %
Triphenylphosphine oxide≤ 150 ppm
Residue on ignition≤ 0.7 %
Water (according to Karl Fischer)≤ 2.0 %
Particle Size (d90)≥ 80 µm
Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1E+03 CFU/g
Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)conforms
Escherichia coli (absent in 1 g)conforms
Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)conforms
Staphylococcus aureus (absent in 1 g)conforms
Candida albicans (absent in 1 g)conforms
Salmonella ssp (absent in 10 g)conforms
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph Eur, ChP, JPE, NF
Global Trade Item Number
Número de referencia GTIN
1008950010 04027269161392
1008951000 04027269161415
1008959010 04027269161439

Documentation

Material Qualification Dossier

CargoVersión
9.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Sucralosa en granulado Ficha datos de seguridad (MSDS)

Título

Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

Sucralosa en granulado Certificados de análisis

Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
1008950010 Frasco de vidrioDocumento de especificaciones en pdf
1008951000 Caja de cartónDocumento de especificaciones en pdf
1008959010 Cartón onduladoDocumento de especificaciones en pdf

Certificados

Cargo

Licencias necesarias e Información técnica

Cargo
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