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MPVL06GH2 Millipak-60 de 0,1 µm, tubo 1/4 pulg./tubo con campana estéril

Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
MPVL06GH2
2  Envase tipo blíster
Purchase on Sigma-Aldrich

Descripción

Replacement Information
Descripción
Número de catálogoMPVL06GH2
Nombre comercial
  • Millipak®
DescripciónMillipak-60 de 0,1 µm, tubo 1/4 pulg./tubo con campana estéril
Referencias bibliográficas
Información del producto
Código HS 8421 29 90
Device ConfigurationGamma Gold Capsule
Conexiones (Entrada/salida)Tubo de 6 mm (1/4 pulg.) con campana
Presión diferencial máxima [bar]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
Presión de entrada máxima [bar]5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
Temperatura de funcionamiento máxima25 °C
Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
Quality LevelMQ400
Aplicaciones
Información biológica
Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL
MediosDurapore®
EsterilidadEstéril
Esterilización3 ciclos en autoclave de 90 min a 123 °C; no esterilizable con vapor en línea
Retención bacterianaLas muestras tenían la capacidad de retención cuantitativa de una concentración reto mínima de Brevundimonas diminuta de 1 x 10 ⁷ UFC/cm² usando la metodología ASTM® F838.
HumectabilidadHidrófila
Información fisicoquímica
Tamaño de poro0.1 µm
Conexión de entradaHose Barb
Conexión de salidaHose Barb with Bell
Punto de burbuja a 23 °C≥4.830 mbar aire con agua
Caudal1.9 L/min @ 1.75 bar ΔP
Extraíbles gravimétricos (%)The extractables level was equal to or less than 2 mg per sterilized device after a 200 mL flush and 24 hours in water at controlled room temperature.
No libera fibrasThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensiones
Área de filtración300 cm²
Volumen de proceso30 L
Diámetro conexión de entrada1/4 in.
Diámetro conexión de salida1/4 in.
Información de materiales
Química
  • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
Material del dispositivo
  • Policarbonato
Material de soportePolicarbonato
Material del cabezal de venteoPVDF
Información toxicológica
Información de seguridad según el GHS
Información de seguridad
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
Información sobre embalaje
Cantitad2
EnvaseEnvase tipo blíster
Información de transporte
Información complementaria
Especificaciones
Sustancias oxidablesCumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≥200 ml
Global Trade Item Number
Número de referencia GTIN
MPVL06GH2 04053252390265

Documentation

Certificados de calidad

Cargo
MIllipak 60 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C9JA57892
Milliak 600 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C0CB44464
Millipak 60 Capsule Durapore membrane C2BB37893Z
Millipak 60 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C7DA99177
Millipak 60 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C8SA66429
Millipak 60 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C8SA70904
Millipak 60 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C1DB03458Z
Millipak 60 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C1KB46940Z
Millipak 60 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C2AB85151Z
Millipak 60 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C3AB83315
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Licencias necesarias e Información técnica

Cargo
Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest

Ficha técnica

Cargo
Durapore® Family Guide

Manuales del usuario

Cargo
Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane