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MPGL04GF2 Millipak-40 de 0,22 µm, TC 3/4 pulg./TC estéril

Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
MPGL04GF2
2  Envase tipo blíster
Purchase on Sigma-Aldrich

Descripción

Replacement Information
Descripción
Número de catálogoMPGL04GF2
Nombre comercial
  • Millipak®
DescripciónMillipak-40 de 0,22 µm, TC 3/4 pulg./TC estéril
Referencias bibliográficas
Información del producto
Código HS 8421 29 90
Device ConfigurationGamma Gold Capsule
Conexiones (Entrada/salida)TC de 19 mm (3/4 pulg.)
Presión diferencial máxima [bar]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
Presión de entrada máxima [bar]5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
Quality LevelMQ400
Aplicaciones
Información biológica
Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL
MediosDurapore®
EsterilidadEstéril
Esterilización3 ciclos en autoclave de 90 min a 123 °C; no esterilizable con vapor en línea
Retención bacterianaLas muestras tenían la capacidad de retención cuantitativa de una concentración reto mínima de Brevundimonas diminuta de 1 x 10 ⁷ UFC/cm² usando la metodología ASTM® F838.
HumectabilidadHidrófila
Información fisicoquímica
Tamaño de poro0.22 µm
Conexión de entradaRebosadero sanitario
Conexión de salidaRebosadero sanitario
Punto de burbuja a 23 °C≥3.450 mbar aire con agua
Caudal2.8 L/min @ 1.75 bar ΔP
Extraíbles gravimétricos (%)The extractables level was equal to or less than 1.5 mg per sterilized device after a 200 mL flush and 24 hours in water at controlled room temperature.
No libera fibrasThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensiones
Área de filtración200 cm²
Volumen de proceso20 L
Diámetro conexión de entrada3/4 in.
Diámetro conexión de salida3/4 in.
Información de materiales
Química
  • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
Material del dispositivo
  • Policarbonato
Material de soportePolicarbonato
Material del cabezal de venteoPVDF
Información toxicológica
Información de seguridad según el GHS
Información de seguridad
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
Información sobre embalaje
Cantitad2
EnvaseEnvase tipo blíster
Información de transporte
Información complementaria
Especificaciones
Sustancias oxidablesCumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≥200 ml
Global Trade Item Number
Número de referencia GTIN
MPGL04GF2 04053252484674

Documentation

Operational Excellence Dossier

Title

Certificados de calidad

Cargo
Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C7EA05950
Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C0KB07788
Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C1DB85158Z
Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C1NB85561Z
Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C1PB84706Z
Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C2EB32070Z
Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C2KB03098Z
Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C3HB35219
Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane - C9MA87703
Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane - C9SA87034
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Licencias necesarias e Información técnica

Cargo
Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest

Ficha técnica

Cargo
Durapore® Family Guide

Manuales del usuario

Cargo
Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane