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MPGL02GH2 Millipak-20 de 0,22 µm, tubo 1/4 pulg./tubo con campana estéril

Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
MPGL02GH2
2  Envase tipo blíster
Purchase on Sigma-Aldrich

Descripción

Replacement Information
Descripción
Número de catálogoMPGL02GH2
Nombre comercial
  • Millipak®
DescripciónMillipak-20 de 0,22 µm, tubo 1/4 pulg./tubo con campana estéril
Referencias bibliográficas
Información del producto
Código HS 8421 29 90
Device ConfigurationGamma Gold Capsule
Conexiones (Entrada/salida)Tubo de 6 mm (1/4 pulg.) con campana
Presión diferencial máxima [bar]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
Presión de entrada máxima [bar]5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
Temperatura de funcionamiento máxima25 °C
Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
Quality LevelMQ400
Aplicaciones
Información biológica
Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL
MediosDurapore®
EsterilidadEstéril
Esterilización3 ciclos en autoclave de 90 min a 123 °C; no esterilizable con vapor en línea
Retención bacterianaLas muestras tenían la capacidad de retención cuantitativa de una concentración reto mínima de Brevundimonas diminuta de 1 x 10 ⁷ UFC/cm² usando la metodología ASTM® F838.
HumectabilidadHidrófila
Información fisicoquímica
Tamaño de poro0.22 µm
Conexión de entradaHose Barb
Conexión de salidaHose Barb with Bell
Punto de burbuja a 23 °C≥3.450 mbar aire con agua
Caudal1.5 L/min @ 1.75 bar ΔP
Extraíbles gravimétricos (%)The extractables level was equal to or less than 1 mg per sterilized device after a 200 mL flush and 24 hours in water at controlled room temperature.
No libera fibrasThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensiones
Área de filtración100 cm²
Volumen de proceso10 L
Diámetro conexión de entrada1/4 in.
Diámetro conexión de salida1/4 in.
Información de materiales
Química
  • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
Material del dispositivo
  • Policarbonato
Material de soportePolicarbonato
Material del cabezal de venteoPVDF
Información toxicológica
Información de seguridad según el GHS
Información de seguridad
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
Información sobre embalaje
Cantitad2
EnvaseEnvase tipo blíster
Información de transporte
Información complementaria
Especificaciones
Sustancias oxidablesCumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≥200 ml
Global Trade Item Number
Número de referencia GTIN
MPGL02GH2 04053252571268

Documentation

Operational Excellence Dossier

Title

Certificados de calidad

Cargo
Milliapk 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C0NB29635
Milliapk 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C2PB31833Z
Milliapk 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane- C9BA78930
Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C1KB85702Z
Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore C4CB24161
Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore Media - C7EA13953
Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C0NB29639
Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C7HA27651
Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C7HA27653
Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C7HA31306
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Licencias necesarias e Información técnica

Cargo
Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest

Ficha técnica

Cargo
Durapore® Family Guide

Manuales del usuario

Cargo
Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane