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MPVL1GCA3 Millipak-100 de 0,1 µm, tubo 14 mm/tubo estéril

Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
MPVL1GCA3
3  Doble bolsa abrefácil
Purchase on Sigma-Aldrich

Descripción

Descripción
Número de catálogoMPVL1GCA3
Nombre comercial
  • Millipak®
DescripciónMillipak-100 de 0,1 µm, tubo 14 mm/tubo estéril
Información del producto
Device ConfigurationGamma Gold Capsule
Conexiones (Entrada/salida)Tubo de 14 mm
Presión diferencial máxima [bar]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
Presión de entrada máxima [bar]5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
Quality LevelMQ400
Información biológica
Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL
MediosDurapore®
EsterilidadEstéril
Esterilización3 ciclos en autoclave de 90 min a 123 °C; no esterilizable con vapor en línea
Retención bacterianaLas muestras tenían la capacidad de retención cuantitativa de una concentración reto mínima de Brevundimonas diminuta de 1 x 10 ⁷ UFC/cm² usando la metodología ASTM® F838.
HumectabilidadHidrófila
Información fisicoquímica
Tamaño de poro0.1 µm
Conexión de entradaHose Barb
Conexión de salidaHose Barb
Punto de burbuja a 23 °C≥4.830 mbar aire con agua
Caudal3.8 L/min @ 2.45 bar ΔP
Extraíbles gravimétricos (%)The extractables level was equal to or less than 2.5 mg per sterilized device after a 200 mL flush and 24 hours in water at controlled room temperature.
No libera fibrasThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensiones
Área de filtración500 cm²
Volumen de proceso50 L
Diámetro conexión de entrada9/16 in.
Diámetro conexión de salida9/16 in.
Información de materiales
Química
  • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
Material del dispositivo
  • Policarbonato
Material de soportePolicarbonato
Material del cabezal de venteoPVDF
Información sobre embalaje
Cantitad3
EnvaseDoble bolsa abrefácil
Especificaciones
Sustancias oxidablesCumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≥200 ml
Global Trade Item Number
Número de referencia GTIN
MPVL1GCA3 04053252248887