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106522 Sodio-(S)-lactato en solución aprox. 50%

EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,USP

Sodio-(S)-lactato en solución aprox. 50%: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
Grado: Ph Eur,BP,USP
106522
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

Valor de grado
Ph Eur,BP,USP

Products

Número de referenciaEmbalaje Cant./Env.
1065222500 Frasco, plástico 2.5 l
1065229019 Bidón de plástico 19 l
Descripción
Número de catálogo106522
Referencias bibliográficas
Información del producto
GradoPh Eur,BP,USP
Código HS 2918 11 00
Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
Quality LevelMQ500
Aplicaciones
Información biológica
Información fisicoquímica
Punto de ebullición109 °C (1013 hPa)
Densidad1.263 g/cm3 (20 °C)
Valor de pH6.5 - 9.0 (H₂O)
Dimensiones
Información de materiales
Información toxicológica
Información de seguridad según el GHS
Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
Eliminación3
Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
Información de seguridad
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
AlmacenamientoAlmacenar entre +15°C y +25°C.
Información sobre embalaje
Información de transporte
Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
Declaración (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
Información complementaria
Especificaciones
Assay (Perchloric acid titration)#50.0 - 51.0 %
Assay (Stereochemical purity of Sodium-(S)-lactate)#≥ 95.0 %
Identity (Sodium) passes test
Identity (Lactat)passes test
Appearance of solutionClear and not more intense in color than reference solution BY₇
pH (in present substance)6.5 - 9.0
Chloride (Cl)#≤ 50 ppm
Sulfate (SO₄) (Ph Eur)#≤ 100 ppm
Sulfate (SO₄) (USP)passes test
Al (Aluminium)≤ 0.1 ppm
Fe (Iron)#≤ 10 ppm
K (Potassium)≤ 100 ppm
Oxalate and Phosphate (Ph Eur)passes test
Citrate, Oxalate, Phosphate or Tartrate (USP)passes test
Methanol and Methyl Esters≤ 250 ppm
Reducing sugars and sucrose (Ph Eur)passes test
Sugar (USP)passes test
Methanol#≤ 50 ppm
Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
Total aerobic microbial count (TAMC)≤ 100 CFU/ml
Total combined yeasts/moulds count (TYMC)≤ 10 CFU/ml
Bile-tolerant gram-negative bacteria (absent in 1 ml)passes test
Candida albicans (absent in 1 ml)passes test
Escherichia coli (absent in 1 ml)passes test
Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 ml)passes test
Salmonella (absent in 10 ml)passes test
Staphylococcus aureus (absent in 1 ml)passes test
Endotoxins< 5
#calculated on sodium lactate
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph Eur, BP, USP
#calculated on sodium lactate
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph Eur, BP, USP
Global Trade Item Number
Número de referencia GTIN
1065222500 04022536078212
1065229019 04022536532400

Documentation

Material Qualification Dossier

CargoVersión
9.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Sodio-(S)-lactato en solución aprox. 50% Ficha datos de seguridad (MSDS)

Título

Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

Sodio-(S)-lactato en solución aprox. 50% Certificados de análisis

Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
1065222500 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
1065229019 Bidón de plásticoDocumento de especificaciones en pdf

Certificados

Cargo