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100366 Ácido (S)-láctico aprox. 90%

apto para uso como excipiente EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,E 270

Ácido (S)-láctico aprox. 90%: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.

Sinónimos: 2-Hydroxypropionic acid, Lactol

Grado: Ph Eur,BP,E 270
100366
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

Valor de grado
Ph Eur,BP,E 270

Products

Número de referenciaEmbalaje Cant./Env.
1003662500 Frasco, plástico 2.5 l
1003669025 Bidón de plástico 25 l
Descripción
Número de catálogo100366
Sinónimos2-Hydroxypropionic acid, Lactol
Referencias bibliográficas
Información del producto
GradoPh Eur,BP,E 270
Código HS 2918 11 00
Quality LevelMQ500
Aplicaciones
Información biológica
Información fisicoquímica
Punto de ebullición122 °C (20 hPa)
Densidad1.21 g/cm3 (20 °C)
Punto de fusión18 °C
Valor de pH2.8 (10 g/l, H₂O, 20 °C)
Presión de vapor0.1 hPa (25 °C)
Dimensiones
Información de materiales
Información toxicológica
Información de seguridad según el GHS
Pictogramas de peligro Pictogramas de peligro
Declaraciones de peligroH314: Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves.
EUH071: Corrosivo para las vías respiratorias.
Consejos de precauciónP280: Utilice guantes y ropa de protección/ protección ocular/ facial y auditiva.
P303 + P361 + P353: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente toda la ropa contaminada. Enjuagar la piel con agua.
P304 + P340 + P310: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico.
P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.
P363: Lavar las prendas contaminadas antes de volver a usarlas.
P405: Guardar bajo llave.
Palabra de señalizaciónPeligro
Clase de almacenamiento8A Materiales corrosivos peligrosos, combustibles
WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
Eliminación3
Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
Información de seguridad
Categorías de peligroirritante
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +25°C.
Información sobre embalaje
Información de transporte
Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDUN 3265 , 8, III
Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRUN 3265 , 8, III
Declaración (transporte marítimo) Código IMDGUN 3265 , 8, III, Segregation Group: 1 (Acids)
Información complementaria
Especificaciones
Assay (alkalimetric)88.0 - 92.0 %
Assay (stereochemical purity of (S)-lactic acid)≥ 95.0 %
Identity (IR-spectrum)passes test
Identity (pH)passes test
Identity (Density)passes test
Identity (Lactat)passes test
Identity (assay)passes test
Appearanceclear, oily liquid, not more intense in color than reference solution Y₆
Ether-insoluble substancespasses test
Citric, oxalic and Phosphoric acidspasses test
Density (d 20/20)1.20 - 1.21
Chloride (Cl)≤ 0.2 %
Sulfate (SO₄)≤ 200 ppm
As (Arsenic)≤ 3 ppm
Ca (Calcium)≤ 200 ppm
Fe (Iron)≤ 10 ppm
Hg (Mercury)≤ 1 ppm
Pb (Lead)≤ 2 ppm
Ethanol≤ 5000 ppm
Acetic acid≤ 5000 ppm
Methanol≤ 50 ppm
Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
Sugars and other reducing substancespasses test
Sulfated ash (600 °C)≤ 0.10 %
Total aerobic microbial count (TAMC)≤ 10²
Total combined yeasts/moulds count (TYMC)≤ 10²
Bacterial endotoxins≤ 5 I.U./g
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph Eur,BP, E 270
Conforms to the purity criteria on food additives according to European Commission directive 2008/84/EC.
Global Trade Item Number
Número de referencia GTIN
1003662500 04022536005775
1003669025 04027269142483

Documentation

Material Qualification Dossier

CargoVersión
9.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Ácido (S)-láctico aprox. 90% Ficha datos de seguridad (MSDS)

Título

Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

Ácido (S)-láctico aprox. 90% Certificados de análisis

Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
1003662500 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
1003669025 Bidón de plásticoDocumento de especificaciones en pdf

Certificados

Cargo
KOSHER Certificate for 100366 (S)-Lactic acid about '0% suitable for use as excipient EMPROVE® exp Ph Eur,BP,E 270

Licencias necesarias e Información técnica

Cargo
Malt Extract Agar, 105398
Malt Extract Broth, 105397
Wort Agar, 105448
Wort Broth, Base, 105449

Productos y aplicaciones relacionados

Accessories (Secondary)

Número de referencia Descripción
105397 Caldo extracto de malta
105398 Agar extracto de malta
105448 Agar mosto
105449 Caldo mosto (base)

Categorías

Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Acidulants and pH Adjustments
Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Ingredients - Semi Solid
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