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141355 Polivinilalcohol 18-88

adecuado para uso como excipiente EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,ChP,USP,JPE

Polivinilalcohol 18-88: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.

Sinónimos: PVA, PVOH

Nº CAS: 9002-89-5 Grado: Ph Eur,ChP,USP,JPE
141355
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Valor de grado
9002-89-5Ph Eur,ChP,USP,JPE

Products

Número de referenciaEmbalaje Cant./Env.
1413551000 Frasco, plástico 1 kg
1413559029 Saco doble de PE 25 kg
Descripción
Número de catálogo141355
SinónimosPVA, PVOH
Referencias bibliográficas
Información del producto
Número de CAS9002-89-5
GradoPh Eur,ChP,USP,JPE
Código HS 3905 30 00
Quality LevelMQ500
Aplicaciones
Información biológica
Información fisicoquímica
Punto de fusión160 - 240 °C
Densidad aparente400 - 670 kg/m3
Dimensiones
Información de materiales
Información toxicológica
DL 50 oralDL50 Rata > 2000 mg/kg
Información de seguridad según el GHS
RTECSTR8100000
Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
Eliminación3
Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
Información de seguridad
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
AlmacenamientoAlmacenar entre +15°C y +25°C.
Información sobre embalaje
Información de transporte
Información complementaria
Especificaciones
Identity (IR spectrum)passes test
Identity (Viscosity)passes test
Identity (Reaction with iodine)passes test
Identity (Reaction with iodine and boric acid)passes test
Identity (Reaction with ethanol)passes test
Appearance of solution (40 g/l, water)passes test
Appearance of solution (50 g/l, water)passes test
Water-insoluble matter (40 g/l, water)≤ 0.1 %
pH-Value (40 g/l; water)5.0 - 6.5
Viscosity (40 g/l; water)15.3 - 20.7 mPa∙s
As (Arsenic)≤ 2 ppm
As (Arsenic) (ChP)≤ 2 ppm
Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
Heavy metals (as Pb) (ChP)≤ 10 ppm
Crotonaldehyde (GC)≤ 10 ppm
Acetic acid (alkalimetric)≤ 0.5 %
Methanol (GC)≤ 1.0 %
Methanol (GC) (JPE)¹≤ 1.0 %
Methyl acetate (GC)≤ 1.0 %
Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
Ester value130 - 150
Degree of hydrolysis (USP)85 - 89 %
Degree of hydrolysis (JPE)78 - 96 %
Acid value≤ 3.0
Saponification value132 - 152
Residue on ignition≤ 1.0 %
Sulfated ash≤ 1.0 %
Loss on Drying (105 °C)≤ 5.0 %
Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 100 CFU/g
Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 100 CFU/g
Bile-tolerant gram-negative bacteria (absent in 1 g)conforms
Escherichia coli (absent in 1 g)conforms
Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)conforms
Staphylococcus aureus (absent in 1 g)conforms
Candida albicans (absent in 1 g)conforms
Salmonella (absent in 10 g)conforms
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
¹ Value measured in qualified external laboratory
Corresponds to Ph Eur,ChP,USP,JPE
Global Trade Item Number
Número de referencia GTIN
1413551000 04027269129880
1413559029 04027269129910

Documentation

Material Qualification Dossier

CargoVersión
7.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Polivinilalcohol 18-88 Ficha datos de seguridad (MSDS)

Título

Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

Polivinilalcohol 18-88 Certificados de análisis

Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
1413551000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
1413559029 Saco doble de PEDocumento de especificaciones en pdf

Certificados

Cargo

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