Millipore Sigma Vibrant Logo
Atención: Nos hemos mudado. Los productos Merck Millipore ya no pueden adquirirse en MerckMillipore.comMás información

100490 Parteck® ODT

EMPROVE® ESSENTIAL

Parteck® ODT: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
100490
Purchase on Sigma-Aldrich
Learn about the Emprove® Program

Descripción

Replacement Information

Products

Número de referenciaEmbalaje Cant./Env.
1004901000 Frasco, plástico 1 kg
1004909025 Cartón ondulado 25 kg
Descripción
Número de catálogo100490
Referencias bibliográficas
Información del producto
Código HS 3824 99 89
Quality LevelMQ500
Aplicaciones
Información biológica
Información fisicoquímica
Dimensiones
Información de materiales
Información toxicológica
Información de seguridad según el GHS
Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
Eliminación3
Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
Información de seguridad
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +30°C.
Información sobre embalaje
Información de transporte
Información complementaria
Especificaciones
Identitypasses test
Appearance (description)fine powder
Appearance (color)white
Assay (mannitol)90.0 - 95.0 %
Assay (Croscarmellose-Sodium)3.0 - 7.0 %
Ni (Nickel)*≤ 0.0001 %
Heavy metals (as Pb)≤ 0.0005 %
Ethanol (HS-GC)≤ 5000 ppm
Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
Water (according to Karl Fischer)≤ 2 %
Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 2000 CFU/g
Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 200 CFU/g
Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)conforms
Escherichia coli (absent in 1 g)conforms
Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)conforms
Staphylococcus aureus (absent in 1 g)conforms
Candida albicans (absent in 1 g)conforms
Salmonella ssp (absent in 10 g)conforms
Particle size (laser diffraction) (d10)30 - 90 µm
Particle size (laser diffraction) (d50)80 - 220 µm
Particle size (laser diffraction) (d90)170 - 520 µm
The Mannit and Croscarmellose-Na used for the production correspond to Ph Eur, USP/NF and JP.
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Global Trade Item Number
Número de referencia GTIN
1004901000 04027269144531
1004909025 04027269144548

Documentation

Material Qualification Dossier

CargoVersión
9.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Parteck® ODT Ficha datos de seguridad (MSDS)

Título

Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

Parteck® ODT Certificados de análisis

Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
1004901000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
1004909025 Cartón onduladoDocumento de especificaciones en pdf

Certificados

Cargo