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100661 Parteck® LUB STA 50

(ácido esteárico vegetal 50) EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,JP,NF

Parteck® LUB STA 50: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
Nº CAS: 67701-03-5 Masa molar: 284.48 g/mol Grado: Ph Eur,BP,JP,NF
100661
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Masa molarValor de grado
67701-03-5284.48 g/molPh Eur,BP,JP,NF

Products

Número de referenciaEmbalaje Cant./Env.
1006610250 Frasco, plástico 250 g
1006619020 Cartón ondulado 20 kg
Descripción
Número de catálogo100661
DescripciónParteck® LUB STA 50
Referencias bibliográficas
Información del producto
Número de CAS67701-03-5
GradoPh Eur,BP,JP,NF
Molar Mass284.48 g/mol
Código HS 3823 11 00
Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
Quality LevelMQ500
Aplicaciones
Información biológica
Información fisicoquímica
Punto de ebullición370 °C (1013 hPa)
Temperatura de ignición395 °C
Presión de vapor<0.01 hPa (20 °C)
Densidad aparente400 - 500 kg/m3
Dimensiones
Información de materiales
Información toxicológica
DL 50 oralDL50 Rata > 5000 mg/kg
DL 50 dérmicaDL50 Conejo > 5000 mg/kg
Información de seguridad según el GHS
Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
WGKNWG ningún peligro para el agua
Información de seguridad
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
AlmacenamientoAlmacenar entre +15°C y +25°C.
Información sobre embalaje
Información de transporte
Información complementaria
Especificaciones
Stearic acid (GC)40.0 - 60.0 %
Assay (Stearic acid and palmitinic acid) (GC)≥ 90.0 %
Identity (IR)passes test
Identity (Solidification point)passes test
Identity (acid value)passes test
Identity (GC)passes test
Appearance of melt (Ph Eur, BP)passes test
Color of solution (NF)passes test
Aciditypasses test
Solidification point53 - 59 °C
Heavy metals (as Pb)≤ 20 ppm
Ni (Nickel)*≤ 1 ppm
Residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
Iodine number≤ 4.0
Acid value194 - 212
Sulfated ash≤ 0.1 %
Particle Size (d10)≥ 5 µm
Particle Size (d50)15 - 45 µm
Particle Size (d90)≤ 200 µm
Specific surface area (BET, volumetric)0.90 - 1.40 m²/g
Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1E+03 CFU/g
Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)conforms
Escherichia coli (absent in 1 g)conforms
Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)conforms
Staphylococcus aureus (absent in 1 g)conforms
Candida albicans (absent in 1 g)conforms
Salmonella ssp (absent in 10 g)conforms
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
corresponds to Ph Eur, BP, JP, NF
Global Trade Item Number
Número de referencia GTIN
1006610250 04027269028299
1006619020 04022536757650

Documentation

Material Qualification Dossier

CargoVersión
9.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Parteck® LUB STA 50 Ficha datos de seguridad (MSDS)

Título

Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

Parteck® LUB STA 50 Certificados de análisis

Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
1006610250 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
1006619020 Cartón onduladoDocumento de especificaciones en pdf

Certificados

Cargo

Folleto

Cargo
Brochure: Parteck® LUB Excipient - A smooth operation