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107133 Pancreatina

1400 FIP-U/g proteasa, 24000 FIP-U/g lipasa, 30000 FIP-U/g amilasa, EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,4 x USP

Pancreatina: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
Nº CAS: 8049-47-6 Número CE : 232-468-9 Grado: Ph Eur,4 x USP
107133
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Valor de grado
8049-47-6232-468-9Ph Eur,4 x USP

Products

Número de referenciaEmbalaje Cant./Env.
1071335000 Cartón ondulado 5 kg
Descripción
Número de catálogo107133
Referencias bibliográficas
Información del producto
Número de CAS8049-47-6
Número CE 232-468-9
GradoPh Eur,4 x USP
Código HS 3507 90 19
Quality LevelMQ500
Aplicaciones
Información biológica
Información fisicoquímica
Temperatura de ignición>360 °C
Valor de pH5 - 6 (10 g/l, H₂O, 20 °C)
Densidad aparente400 kg/m3
Dimensiones
Información de materiales
Información toxicológica
DL 50 oralDL50 Rata > 10000 mg/kg
Información de seguridad según el GHS
Pictogramas de peligro Pictogramas de peligro
Pictogramas de peligro
Declaraciones de peligroH315: Provoca irritación cutánea.
H317: Puede provocar una reacción alérgica en la piel.
H319: Provoca irritación ocular grave.
H334: Puede provocar síntomas de alergia o asma o dificultades respiratorias en caso de inhalación.
H335: Puede irritar las vías respiratorias.
Consejos de precauciónP261: Evitar respirar el polvo.
P264: Lavarse la piel concienzudamente tras la manipulación.
P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.
P280: Llevar guantes/ gafas/ máscara de protección.
P302 + P352: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con abundante agua.
P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.
Palabra de señalizaciónPeligro
Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
Eliminación3
Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
Información de seguridad
Categorías de peligroirritante, sensibilizante
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +8°C.
Información sobre embalaje
Información de transporte
Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
Declaración (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
Información complementaria
Especificaciones
Identitypasses test
Activity/FIP (Protease)min. 1400 (activated)
Activity/Ph Eur (Protease)min. 1.4 (activated)
Activity/USP (Protease)min. 100 (not activated)
Activity/FIP (Amylase)≥ 30000 FIP-U/g
Activity/Ph Eur (Amylase)≥ 30 PhEur-U/mg
Activity/USP (Amylase)≥ 100 USP-U/mg
Activity/FIP (Lipase)≥ 24000 FIP-U/g
Activity/Ph Eur (Lipase)≥ 24 PhEur-U/mg
Activity/USP (Lipase)≥ 24 USP-U/mg
AppearanceSlightly brown, fine powder
Al (Aluminium)≤ 50 ppm
Cd (Cadmium)*≤ 0.2 ppm
Fats≤ 3.0 %
Loss on drying (60 °C; 4 h; vacuum < 670 Pa)≤ 5.0 %
Microbiological test≤ 10000 CFU/g; EP/USP indicator microorganisms absent
Acetone (GC)≤ 0.5 %
Residual solvents (Ph Eur/USP/ICH) class 3≤ 0.5 %
Other residual solvents (Ph Eur/USP/ICH)excluded by production process
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not
likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph Eur and 4 x USP
Global Trade Item Number
Número de referencia GTIN
1071335000 04022536086903

Documentation

Material Qualification Dossier

CargoVersión
7.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Pancreatina Ficha datos de seguridad (MSDS)

Título

Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

Pancreatina Certificados de análisis

Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
1071335000 Cartón onduladoDocumento de especificaciones en pdf

Certificados

Cargo

Licencias necesarias e Información técnica

Cargo
Vitamin B12 (Lactobacillus) Assay Broth, Base, 111988
Vitamin Biotin Assay Broth, 111989
Vitamin Folic Acid Assay Broth, Base, 111990
Vitamin Pantothenic Acid Assay Broth, Base, 111993