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107130 Pancreatina

(de páncreas de cerdo) 350 FIP-U/g proteasa, 6000 FIP-U/g lipasa, 7500 FIP-U/g amilasa, EMPROVE® ESSENTIAL USP

Pancreatina: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
Grado: USP
107130
Purchase on Sigma-Aldrich
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

Valor de grado
USP

Products

Número de referenciaEmbalaje Cant./Env.
1071301000 Frasco, plástico 1 kg
Descripción
Número de catálogo107130
Referencias bibliográficas
Información del producto
GradoUSP
Código HS 3507 90 19
Quality LevelMQ500
Aplicaciones
Información biológica
Información fisicoquímica
Dimensiones
Información de materiales
Información toxicológica
Información de seguridad según el GHS
Pictogramas de peligro Pictogramas de peligro
Pictogramas de peligro
Declaraciones de peligroH315: Provoca irritación cutánea.
H317: Puede provocar una reacción alérgica en la piel.
H319: Provoca irritación ocular grave.
H334: Puede provocar síntomas de alergia o asma o dificultades respiratorias en caso de inhalación.
H335: Puede irritar las vías respiratorias.
Consejos de precauciónP261: Evitar respirar el polvo/ el humo/ el gas/ la niebla/ los vapores/ el aerosol.
P264: Lavarse la piel concienzudamente tras la manipulación.
P280: Llevar guantes/ gafas/ máscara de protección.
P302 + P352: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con abundante agua.
P304 + P340 + P312: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico si la persona se encuentra mal.
P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.
Palabra de señalizaciónPeligro
Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
WGKWGK 2 ponen en peligro significativamente el agua
Información de seguridad
Categorías de peligroirritante, sensibilizante
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +8°C.
Información sobre embalaje
Información de transporte
Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
Declaración (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
Información complementaria
Especificaciones
Activity/FIP (Protease)min. 350 (activated)
Activity/Ph Eur (Protease)min.0.35 (activated)
Activity/USP (Protease)min. 25 (not activated)
Activity/FIP (Amylase)min 7500
Activity/Ph Eur (Amylase)min 7.5
Activity/USP (Amylase)min 25
Activity/FIP (Lipase)min 6000
Activity/Ph Eur (Lipase)min 6.0
Activity/USP (Lipase)min 6.0
AppearancePale yellow to light brown powder
Al (Aluminium)≤ 50 ppm
Cd (Cadmium)*≤ 0.2 ppm
Fatsmax 3.0
Loss on drying (60 °C; 4 h; vacuum < 670 Pa)max 5.0
Microbiological test≤ 10000 CFU/g; EP/USP indicator microorganisms absent
Acetone (GC)max 0.5
Residual solvents (Ph Eur/USP/ICH) class 3max 0.5
Other residual solvents (Ph Eur/USP/ICH)excluded by production process
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not
likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to USP
Global Trade Item Number
Número de referencia GTIN
1071301000 04022536086873

Documentation

Material Qualification Dossier

CargoVersión
4.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Pancreatina Ficha datos de seguridad (MSDS)

Título

Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

Pancreatina Certificados de análisis

Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
1071301000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf

Certificados

Cargo