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100663 PARTECK LUB MST

(MAGNESIO ESTEARATO VEGETAL) EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,JP,NF,FCC

PARTECK LUB MST: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
Nº CAS: 557-04-0 Número CE : 209-150-3 Masa molar: 591.24 g/mol Fórmula Hill: C₃₆H₇₀Mg O₄ Grado: Ph Eur,BP,JP,NF,FCC
100663
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillMasa molarValor de grado
557-04-0209-150-3C₃₆H₇₀Mg O₄591.24 g/molPh Eur,BP,JP,NF,FCC

Products

Número de referenciaEmbalaje Cant./Env.
1006639020 Cartón ondulado 20 kg
1006639023 Cartón ondulado 20 kg
Descripción
Número de catálogo100663
Referencias bibliográficas
Información del producto
Número de CAS557-04-0
Número CE 209-150-3
GradoPh Eur,BP,JP,NF,FCC
Fórmula HillC₃₆H₇₀Mg O₄
Molar Mass591.24 g/mol
Código HS 3824 99 89
Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
Quality LevelMQ500
Aplicaciones
Información biológica
Información fisicoquímica
Punto de fusión140 °C
Valor de pH7 (H₂O) (pasta húmeda)
Densidad aparente250 kg/m3
Dimensiones
Información de materiales
Información toxicológica
DL 50 oralDL50 Rata > 2000 mg/kg
Información de seguridad según el GHS
RTECSWI4390000
Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
WGKNWG ningún peligro para el agua
Eliminación3
Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
Información de seguridad
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +30°C.
Información sobre embalaje
Información de transporte
Información complementaria
Especificaciones
Assay (Mg; calculated on dried substance)4.0 - 5.0 %
Identity (GC)passes test
Identity (Solidification point)passes test
Identity (Magnesium)passes test
Identity (acid value)195 - 210
Palmitic- stearic acid components of fatty acids≥ 95 %
Stearic acid component of fatty acids60 - 70 %
Acidity or alkalinitypasses test
Chloride (Cl)≤ 0.1 %
Sulfate (SO₄)≤ 0.3 %
Heavy metals (as Pb)≤ 20 ppm
Al (Aluminium)≤ 50 ppm
Cd (Cadmium)≤ 0.2 ppm
Fe (Iron)≤ 100 ppm
Mn (Manganese)≤ 25 ppm
Ni (Nickel)*≤ 2 ppm
Pb (Lead)≤ 0.5 ppm
V (Vanadium)*≤ 2 ppm
Zn (Zinc)≤ 20 ppm
Residual solvents (ICH Q3C)excluded by the production process
Loss on Drying (105 °C)≤ 4.0 %
Particle Size (d10)≥ 1 µm
Particle Size (d50)3 - 7 µm
Particle Size (d90)≤ 30 µm
Specific surface area (BET, volumetric)5 - 12 m²/g
Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1E+03 CFU/g
Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)passes test
Escherichia coli (absent in 1 g)passes test
Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)passes test
Staphylococcus aureus (absent in 1 g)passes test
Candida albicans (absent in 1 g)passes test
Salmonella ssp (absent in 10 g)passes test
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph Eur, BP, JP, NF, FCC
Global Trade Item Number
Número de referencia GTIN
1006639020 04022536742151
1006639023 04027269196974

Documentation

Material Qualification Dossier

CargoVersión
9.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

PARTECK LUB MST Ficha datos de seguridad (MSDS)

Título

Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

PARTECK LUB MST Certificados de análisis

Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
1006639020 Cartón onduladoDocumento de especificaciones en pdf
1006639023 Cartón onduladoDocumento de especificaciones en pdf

Certificados

Cargo

Folleto

Cargo
Brochure: Parteck® LUB Excipient - A smooth operation