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LAGRM1S02 MilliporeOptiseal-M Aervent; 0,2 µm, hidrófobos

Optiseal-M Aervent; 0,2 µm, hidrófobos: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.

Certificados de calidad (CoQ)

Productos recomendados

Descripción

Replacement Information

Descripción
Número de catálogo	LAGRM1S02
Nombre comercial	Optiseal^®
Descripción	Optiseal-M Aervent; 0,2 µm, hidrófobos

Referencias bibliográficas

Información del producto
Código HS	8421 99 99
Device Configuration	Cartucho filtrante
Presión diferencial máxima [bar]	Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 135 °C. Reverse: 4.1 bar (60 psid)
Presión de entrada máxima [bar]	Forward - 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psi) @ 135 °C; Reverse - 4.1 bar (60 psi)
Código del cartucho	Not Applicable
Buenas prácticas de fabricación	Estos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
Quality Level	MQ400

Aplicaciones

Información biológica
Endotoxinas bacterianas	La extracción acuosa contiene ≤0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL
Medios	Aervent^®
Esterilización	80 ciclos SIP (40 directos/40 inversos) de 30 min a 135 °C
Retención bacteriana	Las muestras tenían la capacidad de retención cuantitativa de una concentración reto mínima de Brevundimonas diminuta de 1 x 10 ⁷ UFC/cm² usando la metodología ASTM® F838.
Humectabilidad	Hidrófoba

Información fisicoquímica
Tamaño de poro	0.2 µm
Punto de burbuja a 23 °C	≥1.100 mbar nitrógeno con IPA/agua 70//30%
Extraíbles gravimétricos (%)	The extractables level was equal to or less than 10 mg per 4-inch cartridge after 24 hours in a 70/30% IPA/water mixture at controlled room temperature.
Aditivo alimentario indirecto	Todos los materiales de los componentes cumplen los requisitos de aditivos alimentarios indirectos citados en CFR 21 177-182.
No libera fibras	Este producto se fabricó con una membrana de PTFE que cumple los criterios de un filtro «no liberador de fibras» definidos en 21 CFR 210.3 (b) (6).
USP Bacterial Endotoxins	A sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.

Dimensiones
Longitud nominal del cartucho	1 in. (2.5 cm)
Área de filtración	0.05 m²
Tamaño de dispositivo	1 in.

Información de materiales
Química	Polytetrafluoroethylene (PTFE)
Material del dispositivo	Polypropylene
Material de cierre	Silicona
Material de soporte	Polypropylene

Información toxicológica

Información de seguridad según el GHS

Información de seguridad

Declaraciones de uso del producto

Información de almacenamiento y transporte

Información sobre embalaje
Cantitad	2
Envase	Doble bolsa abrefácil

Información de transporte

Información complementaria

Especificaciones

Global Trade Item Number
Número de referencia	GTIN
LAGRM1S02	04053252249112

Documentation

Certificados de calidad

Cargo
Opticap 1 Cartridge Aervent Membrane C7EA10631
Optiseal 1 Cartidge Aervent Membrane C8AA07958
Optiseal 1 Cartriddge Aervent Membrane C1CB42861
Optiseal 1 Cartridge Aervent C9MA7@$!)R
Optiseal 1 Cartridge Aervent Membane C9MA72411R
Optiseal 1 Cartridge Aervent Membrane C1CB42858
Optiseal 1 Cartridge Aervent Membrane C1DB94855
Optiseal 1 Cartridge Aervent Membrane C1EB00536
Optiseal 1 Cartridge Aervent Membrane C2EB75259
Optiseal 1 Cartridge Aervent Membrane C9CA03033

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Categorías

Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Gas > Aervent

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