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LAGR04TP6 Optiseal Aervent; 0,2 µm, hidrófobos

Optiseal Aervent; 0,2 µm, hidrófobos: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
LAGR04TP6
6  Doble bolsa abrefácil
Purchase on Sigma-Aldrich

Descripción

Replacement Information
Descripción
Número de catálogoLAGR04TP6
Nombre comercial
  • Optiseal®
DescripciónOptiseal Aervent; 0,2 µm, hidrófobos
Referencias bibliográficas
Información del producto
Código HS 8421 39 90
Device ConfigurationCartucho filtrante
Presión diferencial máxima [bar]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 135 °C. Reverse: 4.1 bar (60 psid)
Presión de entrada máxima [bar]Forward - 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psi) @ 135 °C; Reverse - 4.1 bar (60 psi)
Código del cartuchoNot Applicable
Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
Quality LevelMQ400
Aplicaciones
Información biológica
Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL
MediosAervent®
Esterilización80 ciclos SIP (40 directos/40 inversos) de 30 min a 135 °C; 80 ciclos en autoclave de 30 min a 135 °C
Retención bacterianaLas muestras tenían la capacidad de retención cuantitativa de una concentración reto mínima de Brevundimonas diminuta de 1 x 10 ⁷ UFC/cm² usando la metodología ASTM® F838.
HumectabilidadHidrófoba
Información fisicoquímica
Tamaño de poro0.2 µm
Punto de burbuja a 23 °C≥1.100 mbar nitrógeno con IPA/agua 70//30%
Extraíbles gravimétricos (%)The extractables level was equal to or less than 10 mg per 4-inch cartridge after 24 hours in a 70/30% IPA/water mixture at controlled room temperature.
HydroCorr≤0.20 mL/min with water @ 2.6 bar (38 psig)
Difusión de nitrógeno a 23 °C≤6 ml/min a 965 mbar con IPA/agua 70//30%
No libera fibrasEste producto se fabricó con una membrana de PTFE que cumple los criterios de un filtro «no liberador de fibras» definidos en 21 CFR 210.3 (b) (6).
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensiones
Longitud nominal del cartucho4 in. (10 cm)
Área de filtración0.18 m²
Tamaño de dispositivo4 in.
Información de materiales
Química
  • Polytetrafluoroethylene (PTFE)
Material del dispositivo
  • Polypropylene
Material de cierreSilicona
Material de soportePolypropylene
Información toxicológica
Información de seguridad según el GHS
Información de seguridad
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
Información sobre embalaje
Cantitad6
EnvaseDoble bolsa abrefácil
Información de transporte
Información complementaria
Especificaciones
Global Trade Item Number
Número de referencia GTIN
LAGR04TP6 04053252344305

Documentation

Certificados de calidad

Cargo
OPTISEAL 4 CARTRIDGE AERVENT MEMBRANE C1CB71709
Opticap 4 Cartridge Aervent Membrane C8EA61361
Opticap 4 Cartridge Aervent Membrane C8PA55949
Optiseal 4 Cartidge Aervent Membrane C0JB00125
Optiseal 4 Cartridge Aervent Meembrane C2SB57893
Optiseal 4 Cartridge Aervent Membrane C0CB21116R
Optiseal 4 Cartridge Aervent Membrane C0EB61711
Optiseal 4 Cartridge Aervent Membrane C0NB26518
Optiseal 4 Cartridge Aervent Membrane C1BB97621
Optiseal 4 Cartridge Aervent Membrane C1CB71710
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Licencias necesarias e Información técnica

Cargo
Steam Sterilization & Integrity Testing Procedures

Ficha técnica

Cargo
Optiseal®Cartridge Filters with Aervent®Membrane

Manuales del usuario

Cargo
Visual Inspection Guide

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Categorías

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