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K010A05FF1 Opticap XL5 Clarigard de 1,0 µm, TC/TC 3/4 pulg.

Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
K010A05FF1
1  Doble bolsa abrefácil
Purchase on Sigma-Aldrich

Descripción

Replacement Information
Descripción
Número de catálogoK010A05FF1
Nombre comercial
  • Opticap®
DescripciónOpticap XL5 Clarigard de 1,0 µm, TC/TC 3/4 pulg.
Referencias bibliográficas
Información del producto
Device ConfigurationUnidad de filtración
Conexiones (Entrada/salida)TC de 19 mm (3/4 pulg.)
CarcasaPolipropileno
Presión diferencial máxima [bar]4.8 bar (70 psid) @ 20 °C
Presión de entrada máxima [bar]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
Directiva europea para equipos a presiónEMD Millipore Corporation® certifica que este producto cumple con la Directiva europea para equipos a presión, 97/23/CE del 29 de mayo de 1997. Este producto se ha clasificado bajo el artículo 3 § 3 de la Directiva para depósitos a presión y ha sido diseñado y fabricado de acuerdo con la práctica de ingeniería adecuada para garantizar un uso seguro. Cumple el artículo 3 § 3 de la Directiva para equipos a presión. Este producto no lleva la marca CE.
Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
Quality LevelMQ400
Aplicaciones
Información biológica
Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,25 UE/ml determinado por el ensayo LAL
MediosClarigard®
Esterilización3 ciclos en autoclave de 60 min a 121 °C; no esterilizable con vapor en línea
Información fisicoquímica
Tamaño de poro1.0 µm
Conexión de entradaRebosadero sanitario
Conexión de salidaRebosadero sanitario
Extraíbles gravimétricos (%)The extractables level was equal to or less than 10 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.
Aditivo alimentario indirectoTodos los materiales de los componentes cumplen los requisitos de aditivos alimentarios indirectos citados en CFR 21 177-182.
Presión máxima de entrada (bar)80 psig
Temperatura máxima de entrada25 °C
No libera fibrasThis product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensiones
Longitud nominal del cartucho5 in. (12.5 cm)
Longitud21.6 cm (8.5 in.)
Diámetro10.7 cm (4.2 in.)
Anchura entrada a salida21.6 cm (8.5 in.)
Tamaño de dispositivo5 in.
Diámetro conexión de entrada3/4 in.
Tamaño nominal de poro1.0 µm
Diámetro conexión de salida3/4 in.
Información de materiales
Química
  • Polypropylene (PP)
Material del dispositivo
  • Polypropylene
Material de cierreSilicona
Material de soportePolypropylene
Material del cabezal de venteoPolipropileno
Información toxicológica
Información de seguridad según el GHS
Información de seguridad
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
Información sobre embalaje
Cantitad1
EnvaseDoble bolsa abrefácil
Información de transporte
Información complementaria
Especificaciones
Sustancias oxidablesCumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≥2 l
Global Trade Item Number
Número de referencia GTIN
K010A05FF1 04053252656194