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KW06A04FF3 Opticap XL4 Milligard de 0,5 µm, TC/TC 3/4 pulg.

Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
KW06A04FF3
3  Doble bolsa abrefácil
Purchase on Sigma-Aldrich

Descripción

Replacement Information
Descripción
Número de catálogoKW06A04FF3
ReplacesKW0604FF3
Nombre comercial
  • Opticap®
DescripciónOpticap XL4 Milligard de 0,5 µm, TC/TC 3/4 pulg.
Referencias bibliográficas
Información del producto
FormatoUna capa
Device ConfigurationUnidad de filtración
Conexiones (Entrada/salida)TC de 19 mm (3/4 pulg.)
Grado del filtroStandard Milligard® Media
CarcasaPolipropileno
Presión diferencial máxima [bar]3.5 bar (50 psid) @ 25 °C
Presión de entrada máxima [bar]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
Directiva europea para equipos a presiónEMD Millipore Corporation® certifica que este producto cumple con la Directiva europea para equipos a presión, 97/23/CE del 29 de mayo de 1997. Este producto se ha clasificado bajo el artículo 3 § 3 de la Directiva para depósitos a presión y ha sido diseñado y fabricado de acuerdo con la práctica de ingeniería adecuada para garantizar un uso seguro. Cumple el artículo 3 § 3 de la Directiva para equipos a presión. Este producto no lleva la marca CE.
Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
Quality LevelMQ400
Aplicaciones
Información biológica
Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL
MediosMilligard®
Esterilización3 ciclos en autoclave de 30 min a 121 °C; no esterilizable con vapor en línea
Información fisicoquímica
Tamaño de poro0.5 µm
Conexión de entradaRebosadero sanitario
Conexión de salidaRebosadero sanitario
Extraíbles gravimétricos (%)The extractables level was equal to or less than 25 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.
Aditivo alimentario indirectoTodos los materiales de los componentes cumplen los requisitos de aditivos alimentarios indirectos citados en CFR 21 177-182.
Presión máxima de entrada (bar)80 psig
Temperatura máxima de entrada25 °C
No libera fibrasThis product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensiones
Longitud nominal del cartucho4 in. (10 cm)
Longitud19.6 cm (7.7 in.)
Diámetro12.5 cm (4.9 in.)
Área de filtración0.2 m²
Anchura entrada a salida19.6 cm (7.7 in.)
Tamaño de dispositivo4 in.
Diámetro conexión de entrada3/4 in.
Tamaño nominal de poro0.5 µm
Diámetro conexión de salida3/4 in.
Información de materiales
Química
  • Ésteres mixtos de celulosa (EMC)
Material del dispositivo
  • Polypropylene
Material de cierreSilicona
Material de soportePoliéster
Material del cabezal de venteoPolipropileno
Información toxicológica
Información de seguridad según el GHS
Información de seguridad
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
Información sobre embalaje
Cantitad3
EnvaseDoble bolsa abrefácil
Información de transporte
Información complementaria
Especificaciones
Sustancias oxidablesCumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≥1 l
Global Trade Item Number
Número de referencia GTIN
KW06A04FF3 04053252571695

Documentation

Opticap XL4 Milligard de 0,5 µm, TC/TC 3/4 pulg. Ficha datos de seguridad (MSDS)

Título

Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

Certificados de calidad

Cargo
Opticap XL 4 Capsule Milligard Media C1KB39356
Opticap XL 4 Capsule Milligard Media C8AA20598
Opticap XL 4 Capsule Milligard Media C8CA40270

Licencias necesarias e Información técnica

Cargo
Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters

Manuales del usuario

Cargo
Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules

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Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Bioburden Reduction/Particulate Control > Membrane based > Milligard