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KW03A02HH3 Opticap XL2 Milligard de 0,2 µm, tubo/tubo 14 mm

Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
KW03A02HH3
3  Doble bolsa abrefácil
Purchase on Sigma-Aldrich

Descripción

Replacement Information
Descripción
Número de catálogoKW03A02HH3
ReplacesKW0304FF3
Nombre comercial
  • Opticap®
DescripciónOpticap XL2 Milligard de 0,2 µm, tubo/tubo 14 mm
Referencias bibliográficas
Información del producto
FormatoUna capa
Device ConfigurationUnidad de filtración
Conexiones (Entrada/salida)Tubo de 14 mm
Grado del filtroStandard Milligard® Media
CarcasaPolipropileno
Presión diferencial máxima [bar]3.5 bar (50 psid) @ 25 °C
Presión de entrada máxima [bar]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
Directiva europea para equipos a presiónEMD Millipore Corporation® certifica que este producto cumple con la Directiva europea para equipos a presión, 97/23/CE del 29 de mayo de 1997. Este producto se ha clasificado bajo el artículo 3 § 3 de la Directiva para depósitos a presión y ha sido diseñado y fabricado de acuerdo con la práctica de ingeniería adecuada para garantizar un uso seguro. Cumple el artículo 3 § 3 de la Directiva para equipos a presión. Este producto no lleva la marca CE.
Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
Quality LevelMQ400
Aplicaciones
Información biológica
Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL
MediosMilligard®
Esterilización3 ciclos en autoclave de 30 min a 121 °C; no esterilizable con vapor en línea
Información fisicoquímica
Tamaño de poro0.2 µm
Conexión de entradaHose Barb
Conexión de salidaHose Barb
Extraíbles gravimétricos (%)The extractables level was equal to or less than 15 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.
Aditivo alimentario indirectoTodos los materiales de los componentes cumplen los requisitos de aditivos alimentarios indirectos citados en CFR 21 177-182.
Presión máxima de entrada (bar)80 psig
Temperatura máxima de entrada25 °C
No libera fibrasThis product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensiones
Longitud nominal del cartucho2 in. (5 cm)
Longitud14.2 cm (5.6 in.)
Diámetro12.5 cm (4.9 in.)
Área de filtración0.1 m²
Anchura entrada a salida14.2 cm (5.6 in.)
Tamaño de dispositivo2 in.
Diámetro conexión de entrada9/16 in.
Tamaño nominal de poro0.2 µm
Diámetro conexión de salida9/16 in.
Información de materiales
Química
  • Ésteres mixtos de celulosa (EMC)
Material del dispositivo
  • Polypropylene
Material de cierreSilicona
Material de soportePoliéster
Material del cabezal de venteoPolipropileno
Información toxicológica
Información de seguridad según el GHS
Información de seguridad
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
Información sobre embalaje
Cantitad3
EnvaseDoble bolsa abrefácil
Información de transporte
Información complementaria
Especificaciones
Sustancias oxidablesCumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≥1 l
Global Trade Item Number
Número de referencia GTIN
KW03A02HH3 04053252487231

Documentation

Opticap XL2 Milligard de 0,2 µm, tubo/tubo 14 mm Ficha datos de seguridad (MSDS)

Título

Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

Certificados de calidad

Cargo
Opticap Xl 2 Capsule Milligard Media C3JB19116
Opticap XL 2 Capsule Milligard Media C7PA86486
Opticap XL 2 Capsule Milligard Media C8HA83601
Opticap XL 2 Capsule Milligard Media C2DB52755
Opticap XL 2 Capsule Milligard Media C3PB68424
Opticap XL 2 Capsule Milligard Media C8CA42434
Opticap XL 2 Capsule Milligard Media C9MA92184

Licencias necesarias e Información técnica

Cargo
Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters

Manuales del usuario

Cargo
Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules

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Categorías

Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Bioburden Reduction/Particulate Control > Membrane based > Milligard