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KR05A10TT1 Opticap XL10 Polygard-CR de 5,0 µm, TC/TC 1 1/2 pulg.

KR05A10TT1
1  Doble bolsa abrefácil
Purchase on Sigma-Aldrich

Descripción

Replacement Information
Descripción
Número de catálogoKR05A10TT1
ReplacesKR0501TC1
Nombre comercial
  • Opticap®
DescripciónOpticap XL10 Polygard-CR de 5,0 µm, TC/TC 1 1/2 pulg.
Referencias bibliográficas
Información del producto
FormatoUna capa
Código HS 8421 29 90
Device ConfigurationUnidad de filtración
Conexiones (Entrada/salida)TC de 38 mm (1-1/2 pulg.)
CarcasaPolipropileno
Presión diferencial máxima [bar]4.8 bar (70 psid) @ 20 °C
Presión de entrada máxima [bar]5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
Directiva europea para equipos a presiónEMD Millipore Corporation® certifica que este producto cumple con la Directiva europea para equipos a presión, 97/23/CE del 29 de mayo de 1997. Este producto se ha clasificado bajo el artículo 3 § 3 de la Directiva para depósitos a presión y ha sido diseñado y fabricado de acuerdo con la práctica de ingeniería adecuada para garantizar un uso seguro. Cumple el artículo 3 § 3 de la Directiva para equipos a presión. Este producto no lleva la marca CE.
Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
Quality LevelMQ400
Aplicaciones
Información biológica
Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL
MediosPolygard®-CR
Esterilización3 ciclos en autoclave de 30 min a 126 °C; no esterilizable con vapor en línea
Información fisicoquímica
Tamaño de poro5.0 µm
Conexión de entradaRebosadero sanitario
Conexión de salidaRebosadero sanitario
Extraíbles gravimétricos (%)The extractables level was equal to or less than 55 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.
Aditivo alimentario indirectoTodos los materiales de los componentes cumplen los requisitos de aditivos alimentarios indirectos citados en CFR 21 177-182.
Presión máxima de entrada (bar)80 psig
Temperatura máxima de entrada25 °C
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensiones
Longitud nominal del cartucho10 in. (25 cm)
Longitud33.5 cm (13.2 in.)
Diámetro10.7 cm (4.2 in.)
Anchura entrada a salida33.5 cm (13.2 in.)
Tamaño de dispositivo10 in.
Diámetro conexión de entrada1-1/2 in.
Tamaño nominal de poro5.0 µm
Diámetro conexión de salida1-1/2 in.
Información de materiales
Química
  • Polypropylene (PP)
Material del dispositivo
  • Polypropylene
Material de cierreSilicona
Material de soportePolypropylene
Material del cabezal de venteoPolipropileno
Información toxicológica
Información de seguridad según el GHS
Información de seguridad
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
Información sobre embalaje
Cantitad1
EnvaseDoble bolsa abrefácil
Información de transporte
Información complementaria
Especificaciones
Sustancias oxidablesCumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≥5 l
Global Trade Item Number
Número de referencia GTIN
KR05A10TT1 04053252485367

Documentation

Certificados de calidad

Cargo
Opticap XL 10 Capsue Polygard-CR Media - C7DA92116
Opticap XL 10 Capsule Polygard - CR Media - C9PA84964
Opticap XL 10 Capsule Polygard -CR Media C0AB17861
Opticap XL 10 Capsule Polygard -CR Media C0DB61786
Opticap XL 10 Capsule Polygard -CR Media C0JB01057
Opticap XL 10 Capsule Polygard -CR Media C0SB83231
Opticap XL 10 Capsule Polygard -CR Media C9MA89570
Opticap XL 10 Capsule Polygard -CR Media C7SA05058
Opticap XL 10 Capsule Polygard -CR Media C8AA16338
Opticap XL 10 Capsule Polygard -CR Media C8CA35677

Manuales del usuario

Cargo
Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules

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Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Bioburden Reduction/Particulate Control > Depth Filter based > Polygard CR
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